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A Study on the Prevalence of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Type II Diabetes Mellitus

2010년 7월 28일 업데이트: The University of Hong Kong

Prevalence and Recognition of Obstructive Sleep Apnea in Chinese With Type 2 Diabetes Mellitus

OSA is prevalent among patients with type II DM

연구 개요

상세 설명

Obstructive sleep apnea (OSA) has been reported to be common (prevalence ranged from 23-86%) in previous studies involving Caucasian diabetic patients. The investigators aim at finding out the prevalence of OSA in Chinese diabetic patients and identify the clinical predictors associated with OSA.

Recruited subjects will undergo overnight polysomnography, anthropometric measurements, blood tests including glycosylated hemoglobin, renal function, glucose level, blood pressure measurement both during the clinic visit and after admission for in-laboratory sleep study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

177

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩, 852
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All Chinese subjects with type 2 diabetes mellitus being followed up at the diabetic clinic of a University affiliated hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients, age 18 - 75, with type 2 diabetes mellitus, including those on diet, on oral-hypoglycaemic agents or on insulin
  • Patients who are able to give written consent to undergo polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable or unwilling to give written consent to participate in the study
  • Patients with unstable medical illness or poor functional performance
  • Patients with recent myocardial infarction or hospital admission for congestive heart failure or cardiac arrhythmia in the past three months
  • Patients on renal replacement therapy for diabetic nephropathy or chronic renal failure, or plan to start renal replacement therapy in the coming six months
  • Patients suffered from recent stroke in the past six months or previous history of stroke with significant focal neurological deficit
  • Patients with type I diabetes
  • Pregnant lady or lactating women

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
presence of OSA
기간: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
The diagnosis of OSA will be confirmed with polysomnography
measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
severity of OSA
기간: measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
The severity of OSA will be assessed in terms of apnea hypopnea index, minimal oxygen saturation, duration of desaturation, arousal index during polysomnography
measured at a single time point during the recruitment period(2007-08), by polysomnography
glycemic control
기간: measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)
by measuring glycosylated hemoglobin, blood glucose level
measured at a single time point, when the subjects were admitted for polysomnography (during 2007-08)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David CL Lam, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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