歯肉退縮の治療における 2 つの外科技術の臨床比較
2011年11月11日 更新者：Arthur Belem Novaes Jr、University of Sao Paulo
歯肉退縮の治療における無細胞真皮マトリックス移植による 2 つの外科的技術の臨床比較
この研究の目的は、歯肉退縮の治療のための外科的技術をテストすることです。
研究の仮説は、根の被覆範囲を拡大し、治癒を促進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リセッション欠陥はミラーのクラス I または II であり、変動が 3 mm 以上ではありません。
- 主な訴え 審美性の問題または象牙質の知覚過敏
- 患者は両側根カバー手術の候補者でなければなりません
- 患者は十分なプラークコントロールを示している（FMPS < 20%）
- 患者は、適切な口腔衛生を実践し、すべてのフォローアップ手順に参加するなど、研究関連の手順に従うことができます。
- 患者は提案された手術の性質を完全に理解し、署名されたインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 喫煙者
- 全身疾患
- 妊娠中または授乳中の方
- 歯周病
- 歯科治療および/または外科治療に対する一般的な禁忌が存在する
- 過去5年以内に悪性腫瘍、悪性腫瘍に対する放射線療法、または化学療法の病歴がある患者
- 患者は、一般的に粘膜の治癒に影響を与える薬を服用しているか、治療を受けています（例：粘膜治癒）。 ステロイド、大量の抗炎症薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストとコントロール
テストおよび制御技術は、分割口デザインでテストされます。
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歯肉退縮を治療するためのテストおよびコントロール技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆率
時間枠：6ヵ月
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臨床パラメータは、6 か月の外科手術後に評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した組織
時間枠：6ヵ月
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臨床パラメータは、6 か月の外科手術後に評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur B. Novaes Júnior, PhD、University of Sao Paulo
- 主任研究者：Lauro G. Ayub, MSD student、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月11日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯肉退縮に対する歯周外科手術の臨床試験
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University of ValenciaRegedent AG, Zürichわからない