Klinischer Vergleich zwischen zwei chirurgischen Techniken zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
11. November 2011 aktualisiert von: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Klinischer Vergleich zwischen zwei chirurgischen Techniken mit azellulärem Hautmatrixtransplantat bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Ziel dieser Studie ist es, eine chirurgische Technik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen zu testen.
Die Hypothese der Studie besteht darin, eine größere Wurzelabdeckung und eine bessere Heilung zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezessionsdefekte gehören zur Klasse I oder II nach Miller und variieren nicht um mehr als 3 mm
- Hauptbeschwerde: Ästhetische Probleme oder Dentinüberempfindlichkeit
- Der Patient muss für ein bilaterales Wurzeldeckungsverfahren in Frage kommen
- Der Patient zeigt eine ausreichende Plaquekontrolle (FMPS < 20 %).
- Der Patient ist in der Lage, die studienbezogenen Verfahren einzuhalten, wie z. B. eine gute Mundhygiene und die Teilnahme an allen Nachuntersuchungen
- Der Patient ist in der Lage, die Art der vorgeschlagenen Operation vollständig zu verstehen und eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Systemische Erkrankungen
- Schwangere oder Stillende
- Parodontitis
- Es bestehen allgemeine Kontraindikationen für eine zahnärztliche und/oder chirurgische Behandlung
- Der Patient hat in den letzten fünf Jahren eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Strahlentherapie oder Chemotherapie zur Behandlung bösartiger Erkrankungen
- Der Patient nimmt Medikamente ein oder unterzieht sich Behandlungen, die sich allgemein auf die Schleimhautheilung auswirken (z. B. Steroide, große Dosen entzündungshemmender Medikamente)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: testen und kontrollieren
Die Test- und Kontrolltechnik wird in einem Split-Mouth-Design getestet.
|
Test- und Kontrolltechnik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Klinische Parameter werden nach 6 Monaten chirurgischer Eingriffe beurteilt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keratinisiertes Gewebe
Zeitfenster: 6 Monate
|
Klinische Parameter werden nach 6 Monaten chirurgischer Eingriffe beurteilt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lga030183
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .