- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01175720
Klinisk sammenligning mellem to kirurgiske teknikker til behandling af gingival recessioner
11. november 2011 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Klinisk sammenligning mellem to kirurgiske teknikker med acellulær dermal matrixtransplantation til behandling af tandkødsrecessioner
Formålet med denne undersøgelse er at teste en kirurgisk teknik til behandling af tandkødsrecesser.
Undersøgelsens hypotese er at fremme større roddækning og bedre heling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Recessionsfejl er Millers klasse I eller II og varierer ikke mere eller lig med 3 mm
- Vigtigste klage æstetiske problemer eller dentin overfølsomhed
- Patienten skal være kandidat til bilateral roddækningsprocedure
- Patienten viser tilstrækkelig plakkontrol (FMPS < 20 %)
- Patienten er i stand til at overholde de undersøgelsesrelaterede procedurer såsom at udøve god mundhygiejne og deltage i alle opfølgningsprocedurer
- Patienten er i stand til fuldt ud at forstå arten af den foreslåede operation og er i stand til at give et underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Systemiske sygdomme
- Gravide eller ammende
- Periodontal sygdom
- Generelle kontraindikationer for dental og/eller kirurgisk behandling er til stede
- Patienten har tidligere haft malignitet, strålebehandling eller kemoterapi for malignitet inden for de seneste fem år
- Patienten tager medicin eller får behandlinger, som har en effekt på slimhindeheling generelt (f. steroider, store doser af antiinflammatoriske lægemidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: test og kontrol
Test- og kontrolteknikken vil blive testet i et split-mouth design.
|
Test- og kontrolteknik til behandling af tandkødsrecessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Kliniske parametre vil blive vurderet efter 6 måneders kirurgiske indgreb.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret væv
Tidsramme: 6 måneder
|
Kliniske parametre vil blive vurderet efter 6 måneders kirurgiske indgreb.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2010
Først opslået (Skøn)
5. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lga030183
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .