- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01175720
Comparação clínica entre duas técnicas cirúrgicas para o tratamento de recessões gengivais
11 de novembro de 2011 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Comparação clínica entre duas técnicas cirúrgicas com enxerto de matriz dérmica acelular no tratamento de recessões gengivais
O objetivo deste estudo é testar uma técnica cirúrgica para o tratamento de recessões gengivais.
A hipótese do estudo é promover maior recobrimento radicular e melhor cicatrização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos de recessão são classe I ou II de Miller e não variam mais ou igual a 3 mm
- Queixa principal problemas estéticos ou hipersensibilidade dentinária
- O paciente deve ser candidato ao procedimento de recobrimento radicular bilateral
- O paciente mostra controle de placa suficiente (FMPS < 20%)
- O paciente é capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo, como praticar boa higiene bucal e comparecer a todos os procedimentos de acompanhamento
- O paciente é capaz de entender completamente a natureza da cirurgia proposta e é capaz de fornecer um consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Fumantes
- doenças sistêmicas
- Grávidas ou lactantes
- Doença periodontal
- Contraindicações gerais para tratamento odontológico e/ou cirúrgico estão presentes
- O paciente tem história de malignidade, radioterapia ou quimioterapia para malignidade nos últimos cinco anos
- O paciente está tomando medicamentos ou fazendo tratamentos que afetam a cicatrização da mucosa em geral (por exemplo, esteróides, grandes doses de drogas anti-inflamatórias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: teste e controle
A técnica de teste e controle será testada em um delineamento de boca dividida.
|
Técnica de teste e controle para tratar recessões gengivais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
|
Os parâmetros clínicos serão avaliados após 6 meses de procedimentos cirúrgicos.
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tecido Queratinizado
Prazo: 6 meses
|
Os parâmetros clínicos serão avaliados após 6 meses de procedimentos cirúrgicos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lga030183
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