Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie dwóch technik chirurgicznych w leczeniu recesji dziąseł

11 listopada 2011 zaktualizowane przez: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Kliniczne porównanie dwóch technik chirurgicznych z bezkomórkowym przeszczepem matrycy skórnej w leczeniu recesji dziąseł

Celem pracy jest przetestowanie techniki chirurgicznej leczenia recesji dziąseł. Hipotezą badania jest promowanie większego pokrycia korzeni i lepszego gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-904
        • Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wady recesji należą do I lub II klasy Millera i nie różnią się więcej niż 3 mm
  • Główne dolegliwości to problemy estetyczne lub nadwrażliwość zębiny
  • Pacjent musi być kandydatem do zabiegu obustronnego pokrycia korzeni
  • Pacjent wykazuje wystarczającą kontrolę płytki nazębnej (FMPS < 20%)
  • Pacjent jest w stanie przestrzegać procedur związanych z badaniem, takich jak dbanie o higienę jamy ustnej i uczestniczenie we wszystkich procedurach kontrolnych
  • Pacjent jest w stanie w pełni zrozumieć charakter proponowanej operacji i jest w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroba przyzębia
  • Istnieją ogólne przeciwwskazania do leczenia stomatologicznego i/lub chirurgicznego
  • Pacjent ma historię nowotworu złośliwego, radioterapii lub chemioterapii z powodu nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Pacjent przyjmuje leki lub ma zabiegi, które ogólnie wpływają na gojenie błony śluzowej (np. sterydy, duże dawki leków przeciwzapalnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: testować i kontrolować
Technika testowa i kontrolna zostanie przetestowana w projekcie z podzielonymi ustami.
Procedura: Chirurgia periodontologiczna do recesji dziąseł
Technika badań i kontroli w leczeniu recesji dziąseł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry kliniczne zostaną ocenione po 6 miesiącach od zabiegów chirurgicznych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrogowaciała tkanka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry kliniczne zostaną ocenione po 6 miesiącach od zabiegów chirurgicznych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lga030183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj