Comparación clínica entre dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento de las recesiones gingivales
11 de noviembre de 2011 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Comparación clínica entre dos técnicas quirúrgicas con injerto de matriz dérmica acelular en el tratamiento de las recesiones gingivales
El objetivo de este estudio es probar una técnica quirúrgica para el tratamiento de las recesiones gingivales.
La hipótesis del estudio es promover una mayor cobertura radicular y una mejor cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los defectos de recesión son clase I o II de Miller y no varían más o igual a 3 mm
- Queja principal problemas estéticos o hipersensibilidad dentinaria
- El paciente debe ser candidato para el procedimiento de cobertura radicular bilateral.
- El paciente muestra suficiente control de la placa (FMPS < 20 %)
- El paciente es capaz de cumplir con los procedimientos relacionados con el estudio, como ejercer una buena higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento.
- El paciente puede comprender completamente la naturaleza de la cirugía propuesta y puede proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedades sistémicas
- Embarazadas o lactantes
- Enfermedad periodontal
- Existen contraindicaciones generales para el tratamiento dental y/o quirúrgico.
- El paciente tiene antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia por malignidad en los últimos cinco años.
- El paciente está tomando medicamentos o tiene tratamientos que tienen un efecto sobre la cicatrización de la mucosa en general (p. esteroides, grandes dosis de medicamentos antiinflamatorios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: probar y controlar
La técnica de prueba y control se probará en un diseño de boca dividida.
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Técnica de prueba y control para el tratamiento de recesiones gingivales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los parámetros clínicos se evaluarán después de 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tejido Queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros clínicos se evaluarán después de 6 meses de los procedimientos quirúrgicos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lga030183
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