Klinické srovnání dvou chirurgických technik pro léčbu gingiválních recesí
11. listopadu 2011 aktualizováno: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Klinické srovnání dvou chirurgických technik s acelulárním dermálním štěpem při léčbě gingiválních recesí
Cílem této studie je otestovat chirurgickou techniku pro léčbu gingiválních recesí.
Hypotézou studie je podpořit větší pokrytí kořenů a lepší hojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Recesní vady jsou Millerovy třídy I nebo II a neliší se více nebo rovny 3 mm
- Hlavní stížnost na estetické problémy nebo přecitlivělost dentinu
- Pacient musí být kandidátem na postup oboustranného krytí kořene
- Pacient vykazuje dostatečnou kontrolu plaku (FMPS < 20 %)
- Pacient je schopen dodržovat postupy související se studií, jako je správná ústní hygiena a účast na všech následných procedurách
- Pacient je schopen plně porozumět povaze navrhované operace a je schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Systémová onemocnění
- Těhotné nebo kojící
- Parodontální onemocnění
- Jsou přítomny obecné kontraindikace pro stomatologické a/nebo chirurgické ošetření
- Pacient má v posledních pěti letech v anamnéze malignitu, radioterapii nebo chemoterapii malignity
- Pacient užívá léky nebo podstupuje léčbu, která má vliv na hojení sliznic obecně (např. steroidy, velké dávky protizánětlivých léků)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testovat a kontrolovat
Testovací a kontrolní technika bude testována v provedení s dělenými ústy.
|
Testovací a kontrolní technika k léčbě gingiválních recesí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické parametry budou hodnoceny po 6 měsících chirurgických zákroků.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Keratinizovaná tkáň
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické parametry budou hodnoceny po 6 měsících chirurgických zákroků.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lga030183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .