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Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche per il trattamento delle recessioni gengivali

11 novembre 2011 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche con innesto di matrice dermica acellulare nel trattamento delle recessioni gengivali

Lo scopo di questo studio è testare una tecnica chirurgica per il trattamento delle recessioni gengivali. L'ipotesi dello studio è quella di favorire una maggiore copertura radicolare e una migliore cicatrizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
        • Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I difetti di recessione sono di classe I o II di Miller e non variano più o uguale a 3 mm
  • Lamentela principale problemi estetici o ipersensibilità dentinale
  • Il paziente deve essere un candidato per la procedura di copertura radicolare bilaterale
  • Il paziente mostra un controllo sufficiente della placca (FMPS < 20%)
  • Il paziente è in grado di rispettare le procedure relative allo studio come esercitare una buona igiene orale e partecipare a tutte le procedure di follow-up
  • Il paziente è in grado di comprendere appieno la natura dell'intervento proposto ed è in grado di fornire un consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Malattie sistemiche
  • Gravidanza o allattamento
  • Malattia parodontale
  • Sono presenti controindicazioni generali per il trattamento odontoiatrico e/o chirurgico
  • Il paziente ha una storia di malignità, radioterapia o chemioterapia per malignità negli ultimi cinque anni
  • Il paziente sta assumendo farmaci o trattamenti che hanno un effetto sulla guarigione della mucosa in generale (ad es. steroidi, grandi dosi di farmaci antinfiammatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prova e controllo
La tecnica di test e controllo sarà testata in un design split-mouth.
Tecnica di test e controllo per il trattamento delle recessioni gengivali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
I parametri clinici saranno valutati dopo 6 mesi di procedure chirurgiche.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
I parametri clinici saranno valutati dopo 6 mesi di procedure chirurgiche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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