- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01175720
Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche per il trattamento delle recessioni gengivali
11 novembre 2011 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche con innesto di matrice dermica acellulare nel trattamento delle recessioni gengivali
Lo scopo di questo studio è testare una tecnica chirurgica per il trattamento delle recessioni gengivali.
L'ipotesi dello studio è quella di favorire una maggiore copertura radicolare e una migliore cicatrizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
- Faculty of Dentistry of Ribeirão Preto USP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I difetti di recessione sono di classe I o II di Miller e non variano più o uguale a 3 mm
- Lamentela principale problemi estetici o ipersensibilità dentinale
- Il paziente deve essere un candidato per la procedura di copertura radicolare bilaterale
- Il paziente mostra un controllo sufficiente della placca (FMPS < 20%)
- Il paziente è in grado di rispettare le procedure relative allo studio come esercitare una buona igiene orale e partecipare a tutte le procedure di follow-up
- Il paziente è in grado di comprendere appieno la natura dell'intervento proposto ed è in grado di fornire un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Malattie sistemiche
- Gravidanza o allattamento
- Malattia parodontale
- Sono presenti controindicazioni generali per il trattamento odontoiatrico e/o chirurgico
- Il paziente ha una storia di malignità, radioterapia o chemioterapia per malignità negli ultimi cinque anni
- Il paziente sta assumendo farmaci o trattamenti che hanno un effetto sulla guarigione della mucosa in generale (ad es. steroidi, grandi dosi di farmaci antinfiammatori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prova e controllo
La tecnica di test e controllo sarà testata in un design split-mouth.
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Tecnica di test e controllo per il trattamento delle recessioni gengivali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I parametri clinici saranno valutati dopo 6 mesi di procedure chirurgiche.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I parametri clinici saranno valutati dopo 6 mesi di procedure chirurgiche.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur B. Novaes Júnior, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Lauro G. Ayub, MSD student, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lga030183
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