Modulation of Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Diabetes: "Effect on Left Ventricular Function" (Metamod3)
Short Term Modulation of Circulating Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Type 2 Diabetes: "Effect on Myocardial Lipid Content, Left Ventricular Function and Exercise Capacity"
The investigators wish to investigate the the short term effect of low circulating free fatty acids in congestive heart failure patients with type 2 diabetes.
Hypothesis: Low levels of circulating free fatty acids decrease myocardial and peripheral muscle lipid content, improves cardiac performance and exercise capacity.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Region Midjylland
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Aarhus、Region Midjylland、デンマーク、8200
- Dept. of cardiology, Aarhus University hospital Skejby,
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- ejection fraction at or lower than 45%
- type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- known s-creatinine >220mM
- known S-alanine aminotransferase >3 times normal upper limit
- other disabilitating conditions
- pregnancy
- insulin treatment
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High circulating free fatty acids
using Heparin af intralipid infusion for 8 hours
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for high circulation free fatty acids: Heparin (250IE/hour) + intralipid (20%, 62 ml/hour).
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アクティブコンパレータ：Low circulation free fatty acids
using hyperinsulinaemic euglycemic clamp for 8 hours
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low circulating free acids: hyperinsulinaemic euglycemic clamp (0,8 mUkg/min) with venous blood glucose at 4,5-6,5 mM.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Left ventricular function
時間枠：1-6 weeks
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Left ventricular systolic function (Ejection fraction, tissue velocity, Strain and strain rate). Left ventricular diastolic funtion (E/A ratio, E/e' ratio, IVRT) Cardiac output. All parameters measured at rest and peak exercise and outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
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intracellular lipid content
時間枠：1-6 weeks
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Magnetic Resonans proton spectroscopy (septal myocardial intracellular lipid content) Magnetic Resonans proton spectroscopy (Tibialis anterior muscle intracellular lipid content). Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
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Exercise capacity and oxygen consumption
時間枠：1-6 weeks
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Using treadmill and continues oxygen consumption measurement.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Regional left ventricular function
時間枠：1-6 weeks
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regional speckle tracking during rest and peak exercise.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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6 minutes hall walk test
時間枠：1-6 weeks
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distance difference between low and high levels of circulating FFA.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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metabolic and hormonal profile
時間枠：1-6 weeks
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bloodsamples
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1-6 weeks
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Roni R Nielsen, MD、Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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