Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulation of Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Diabetes: "Effect on Left Ventricular Function" (Metamod3)

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus

Short Term Modulation of Circulating Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Type 2 Diabetes: "Effect on Myocardial Lipid Content, Left Ventricular Function and Exercise Capacity"

The investigators wish to investigate the the short term effect of low circulating free fatty acids in congestive heart failure patients with type 2 diabetes.

Hypothesis: Low levels of circulating free fatty acids decrease myocardial and peripheral muscle lipid content, improves cardiac performance and exercise capacity.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Midjylland
      • Aarhus, Region Midjylland, Tanska, 8200
        • Dept. of cardiology, Aarhus University hospital Skejby,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ejection fraction at or lower than 45%
  • type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • known s-creatinine >220mM
  • known S-alanine aminotransferase >3 times normal upper limit
  • other disabilitating conditions
  • pregnancy
  • insulin treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High circulating free fatty acids
using Heparin af intralipid infusion for 8 hours
Muut: Metabolic substrate modulation
for high circulation free fatty acids: Heparin (250IE/hour) + intralipid (20%, 62 ml/hour).
Active Comparator: Low circulation free fatty acids
using hyperinsulinaemic euglycemic clamp for 8 hours
Muut: metabolic substrate modulation
low circulating free acids: hyperinsulinaemic euglycemic clamp (0,8 mUkg/min) with venous blood glucose at 4,5-6,5 mM.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Left ventricular function
Aikaikkuna: 1-6 weeks

Left ventricular systolic function (Ejection fraction, tissue velocity, Strain and strain rate).

Left ventricular diastolic funtion (E/A ratio, E/e' ratio, IVRT) Cardiac output. All parameters measured at rest and peak exercise and outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
1-6 weeks
intracellular lipid content
Aikaikkuna: 1-6 weeks

Magnetic Resonans proton spectroscopy (septal myocardial intracellular lipid content) Magnetic Resonans proton spectroscopy (Tibialis anterior muscle intracellular lipid content).

Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
1-6 weeks
Exercise capacity and oxygen consumption
Aikaikkuna: 1-6 weeks
Using treadmill and continues oxygen consumption measurement. Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
1-6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regional left ventricular function
Aikaikkuna: 1-6 weeks
regional speckle tracking during rest and peak exercise. Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
1-6 weeks
6 minutes hall walk test
Aikaikkuna: 1-6 weeks
distance difference between low and high levels of circulating FFA. Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
1-6 weeks
metabolic and hormonal profile
Aikaikkuna: 1-6 weeks
bloodsamples
1-6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20090230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa