Modulation of Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Diabetes: "Effect on Left Ventricular Function" (Metamod3)
Short Term Modulation of Circulating Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Type 2 Diabetes: "Effect on Myocardial Lipid Content, Left Ventricular Function and Exercise Capacity"
The investigators wish to investigate the the short term effect of low circulating free fatty acids in congestive heart failure patients with type 2 diabetes.
Hypothesis: Low levels of circulating free fatty acids decrease myocardial and peripheral muscle lipid content, improves cardiac performance and exercise capacity.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midjylland
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Aarhus, Region Midjylland, 덴마크, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus University hospital Skejby,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- ejection fraction at or lower than 45%
- type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- known s-creatinine >220mM
- known S-alanine aminotransferase >3 times normal upper limit
- other disabilitating conditions
- pregnancy
- insulin treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High circulating free fatty acids
using Heparin af intralipid infusion for 8 hours
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for high circulation free fatty acids: Heparin (250IE/hour) + intralipid (20%, 62 ml/hour).
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활성 비교기: Low circulation free fatty acids
using hyperinsulinaemic euglycemic clamp for 8 hours
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low circulating free acids: hyperinsulinaemic euglycemic clamp (0,8 mUkg/min) with venous blood glucose at 4,5-6,5 mM.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Left ventricular function
기간: 1-6 weeks
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Left ventricular systolic function (Ejection fraction, tissue velocity, Strain and strain rate). Left ventricular diastolic funtion (E/A ratio, E/e' ratio, IVRT) Cardiac output. All parameters measured at rest and peak exercise and outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
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intracellular lipid content
기간: 1-6 weeks
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Magnetic Resonans proton spectroscopy (septal myocardial intracellular lipid content) Magnetic Resonans proton spectroscopy (Tibialis anterior muscle intracellular lipid content). Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
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Exercise capacity and oxygen consumption
기간: 1-6 weeks
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Using treadmill and continues oxygen consumption measurement.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Regional left ventricular function
기간: 1-6 weeks
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regional speckle tracking during rest and peak exercise.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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6 minutes hall walk test
기간: 1-6 weeks
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distance difference between low and high levels of circulating FFA.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
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1-6 weeks
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metabolic and hormonal profile
기간: 1-6 weeks
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bloodsamples
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1-6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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