Modulation of Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Diabetes: "Effect on Left Ventricular Function" (Metamod3)
Short Term Modulation of Circulating Free Fatty Acids in Heart Failure Patients With Type 2 Diabetes: "Effect on Myocardial Lipid Content, Left Ventricular Function and Exercise Capacity"
The investigators wish to investigate the the short term effect of low circulating free fatty acids in congestive heart failure patients with type 2 diabetes.
Hypothesis: Low levels of circulating free fatty acids decrease myocardial and peripheral muscle lipid content, improves cardiac performance and exercise capacity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Midjylland
-
Aarhus, Region Midjylland, Dánia, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus University hospital Skejby,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- ejection fraction at or lower than 45%
- type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- known s-creatinine >220mM
- known S-alanine aminotransferase >3 times normal upper limit
- other disabilitating conditions
- pregnancy
- insulin treatment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High circulating free fatty acids
using Heparin af intralipid infusion for 8 hours
|
for high circulation free fatty acids: Heparin (250IE/hour) + intralipid (20%, 62 ml/hour).
|
|
Aktív összehasonlító: Low circulation free fatty acids
using hyperinsulinaemic euglycemic clamp for 8 hours
|
low circulating free acids: hyperinsulinaemic euglycemic clamp (0,8 mUkg/min) with venous blood glucose at 4,5-6,5 mM.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Left ventricular function
Időkeret: 1-6 weeks
|
Left ventricular systolic function (Ejection fraction, tissue velocity, Strain and strain rate). Left ventricular diastolic funtion (E/A ratio, E/e' ratio, IVRT) Cardiac output. All parameters measured at rest and peak exercise and outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
|
|
intracellular lipid content
Időkeret: 1-6 weeks
|
Magnetic Resonans proton spectroscopy (septal myocardial intracellular lipid content) Magnetic Resonans proton spectroscopy (Tibialis anterior muscle intracellular lipid content). Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids. |
1-6 weeks
|
|
Exercise capacity and oxygen consumption
Időkeret: 1-6 weeks
|
Using treadmill and continues oxygen consumption measurement.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
|
1-6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regional left ventricular function
Időkeret: 1-6 weeks
|
regional speckle tracking during rest and peak exercise.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
|
1-6 weeks
|
|
6 minutes hall walk test
Időkeret: 1-6 weeks
|
distance difference between low and high levels of circulating FFA.
Outcome is difference between low and high ciculating free fatty acids.
|
1-6 weeks
|
|
metabolic and hormonal profile
Időkeret: 1-6 weeks
|
bloodsamples
|
1-6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roni R Nielsen, MD, Dept. of cardiolgy, Aarhus University hospital, Skejby. Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Aarhus N, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M20090230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .