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中国高齢者における非侵襲的動脈硬化測定の予測値に関する前向き研究

2010年9月22日 更新者:Tianjin Medical University General Hospital
この研究の目的は、非侵襲的なアテローム性動脈硬化測定 (baPWV、IMT、FMD、CACS、ABI) が高齢者の心血管イベントの有益な予測因子であるかどうかを判断することです。 開始時に、定期的な身体検査と非侵襲的なアテローム性動脈硬化測定がすべての参加者に対して行われます。 その後、少なくとも 2 年間は前向きに追跡されます。 すべての心血管およびその他の健康イベントが記録されます。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、世界中で、特に高齢者の罹患率と死亡率の最も一般的な原因です。 従来の危険因子は臨床現場で広く使用されていますが、動脈を直接評価できないため、不十分で不正確です。 しかし、アテローム性動脈硬化症のスクリーニングに適用することが困難であり、高度な施設でのみ使用される侵襲的な方法は、高価であり、受け入れられません。 私たちは、心血管イベントの予測における非侵襲的測定の価値を評価しようとしています。

この研究では、以下を含む5つの侵襲的方法が適用されます。

  • 上腕-足首の脈波伝播速度(baPWV)
  • 頸動脈内膜 - 内側の厚さ(CIMT)
  • フローメディエーテッドディレーション(FMD)
  • 足関節上腕指数(ABI)
  • 冠動脈石灰化スコア(CACS)

これらの指標は、アテローム性動脈硬化のさまざまな段階だけでなく、さまざまなセクションや動脈層も表しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1290

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300052
        • 募集
        • Geriatric Department, Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト:
          • Ning Sun, M.D.
          • 電話番号:+86 13820220028
          • メール:ss9981@sina.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

天津医科大学総合病院の医療に指定されている年齢>= 60歳の被験者が研究に登録され、性別に制限はありません。 病歴は正確に記録されます。 プロトコルは私たちの制度倫理委員会によって承認され、すべての被験者は参加する前にインフォームド コンセントを与えます。

説明

包含基準:

  • 中国人、60歳以上、性別制限なし。
  • 上記の測定を適用できること。
  • 病歴は正確に維持されます。
  • 天津医科大学総合病院は、国家保健当局によって参加者の指定された病院です。

除外基準:

  • 全身性炎症。
  • 悪性腫瘍
  • 慢性肺疾患
  • 肝疾患
  • 大動脈瘤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サブグループ
人口統計学的特徴によると、被験者はいくつかのサブグループに分けられます。
  • 冠動脈インターベンション
  • 梗塞
  • うっ血性心不全
  • 脳卒中
  • 心臓死

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ning Sun, M.D.、Tianjin Medical University General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月22日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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