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Une étude prospective sur la valeur prédictive des mesures athérosclérotiques non invasives chez les personnes âgées chinoises

22 septembre 2010 mis à jour par: Tianjin Medical University General Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si les mesures athéroscléreuses non invasives (baPWV, IMT, FMD, CACS, ABI) sont de précieux prédicteurs d'événements cardiovasculaires chez les personnes âgées. Au début, un examen physique de routine et des mesures athérosclérotiques non invasives seront effectués sur tous les participants. Ensuite, ils seront suivis prospectivement pendant au moins 2 ans. Tous les événements cardiovasculaires et autres événements de santé seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont la cause la plus fréquente de morbidité et de mortalité dans le monde, en particulier chez les personnes âgées. Les facteurs de risque conventionnels sont largement utilisés dans la pratique clinique, mais ils sont inadéquats et imprécis en raison de l'absence d'évaluation directe de l'artère. Cependant, la méthode invasive, difficilement applicable dans le dépistage de l'athérosclérose et uniquement utilisée dans les établissements de pointe, est coûteuse et inacceptable. Nous essayons d'évaluer la valeur des mesures non invasives dans la prédiction des événements cardiovasculaires.

Cinq méthodes invasives seront appliquées dans l'étude, y compris

  • Vitesse d'onde de pouls brachial-cheville (baPWV)
  • Épaisseur intimo-médiale carotidienne (CIMT)
  • Dilatation médiée par le flux (FMD)
  • Index cheville-bras (ABI)
  • Score de calcification de l'artère coronaire (CACS)

Ces indices représentent non seulement différentes phases de l'athérosclérose, mais également diverses sections et couches artérielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Geriatric Department, Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
          • Ning Sun, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86 13820220028
          • E-mail: ss9981@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets âgés de plus de 60 ans, qui sont désignés pour les soins de santé à l'hôpital général de l'université médicale de Tianjin, seront inscrits à l'étude et il n'y a aucune restriction de sexe. Les antécédents médicaux sont enregistrés avec précision. Le protocole a été approuvé par notre comité d'éthique institutionnel et tous les sujets donnent leur consentement éclairé avant de participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois, âge>=60, aucune restriction de genre.
  • Pour pouvoir appliquer la mesure mentionnée ci-dessus.
  • Les antécédents médicaux sont conservés avec précision.
  • L'hôpital général de l'université médicale de Tianjin est l'hôpital désigné par les participants par l'autorité sanitaire nationale.

Critère d'exclusion:

  • Inflammation systémique.
  • Tumeur maligne
  • Maladie pulmonaire chronique
  • Maladie du foie
  • Anévrisme aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sous-groupes
Selon les caractéristiques démographiques, les sujets peuvent être divisés en certains sous-groupes.
  • Intervention coronarienne
  • Infarctus
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Accident vasculaire cérébral
  • Mort cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ning Sun, M.D., Tianjin Medical University General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (Estimation)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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