Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar de voorspellende waarde van niet-invasieve atherosclerotische metingen bij ouderen

22 september 2010 bijgewerkt door: Tianjin Medical University General Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-invasieve atherosclerotische metingen (baPWV, IMT, FMD, CACS, ABI) waardevolle voorspellers zijn voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij ouderen. Bij aanvang zullen routinematig lichamelijk onderzoek en niet-invasieve atherosclerotische metingen bij alle deelnemers worden uitgevoerd. Daarna worden ze gedurende minimaal 2 jaar prospectief gevolgd. Alle cardiovasculaire en andere gezondheidsgebeurtenissen worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vooral bij ouderen. Conventionele risicofactoren worden veel gebruikt in de klinische praktijk, maar zijn ontoereikend en onnauwkeurig omdat er geen directe evaluatie van de slagader is. De invasieve methode is echter moeilijk toe te passen bij screening op atherosclerose en wordt alleen gebruikt in geavanceerde instellingen, is duur en onaanvaardbaar. We proberen de waarde te beoordelen van niet-invasieve metingen bij het voorspellen van cardiovasculaire gebeurtenissen.

In het onderzoek zullen vijf invasieve methoden worden toegepast, waaronder

  • arm-enkel Pulse Wave Velocity (baPWV)
  • Halsslagader intimale-mediale dikte (CIMT)
  • Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
  • Enkel-armindex (ABI)
  • Coronaire Verkalkingsscore (CACS)

Deze indices vertegenwoordigen niet alleen verschillende fasen van atherosclerose, maar ook verschillende secties en arteriële lagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Werving
        • Geriatric Department, Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een leeftijd>=60 jaar, die zijn aangewezen voor gezondheidszorg in het Tianjin Medical University General Hospital, zullen worden ingeschreven in het onderzoek en er is geen beperking op het gebied van geslacht. De medische geschiedenis wordt nauwkeurig geregistreerd. Het protocol is goedgekeurd door onze Institutional Ethics Committee en alle proefpersonen geven geïnformeerde toestemming alvorens deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinees, leeftijd>=60, geen geslachtsbeperking.
  • Om bovengenoemde meting te kunnen toepassen.
  • De medische geschiedenis wordt nauwkeurig bijgehouden.
  • Tianjin Medical University General Hospital is het door de nationale gezondheidsautoriteit aangewezen ziekenhuis van de deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ontsteking.
  • Kwaadaardige tumor
  • Chronische longziekte
  • Leverziekte
  • Aorta aneurysma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subgroepen
Volgens de demografische kenmerken kunnen onderwerpen worden onderverdeeld in enkele subgroepen.
Ander: Cardiovasculaire gebeurtenissen
  • Coronaire interventie
  • Infarct
  • Congestief hartfalen
  • Hartinfarct
  • Cardiale dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ning Sun, M.D., Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2009A055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren