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Eine prospektive Studie zum Vorhersagewert nicht-invasiver atherosklerotischer Messungen bei älteren Chinesen

22. September 2010 aktualisiert von: Tianjin Medical University General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-invasive atherosklerotische Messungen (baPWV, IMT, FMD, CACS, ABI) wertvolle Prädiktoren für kardiovaskuläre Ereignisse bei älteren Menschen sind. Zu Beginn werden bei allen Teilnehmern routinemäßige körperliche Untersuchungen und nicht-invasive atherosklerotische Messungen durchgeführt. Anschließend werden sie mindestens 2 Jahre prospektiv weiterverfolgt. Alle kardiovaskulären und anderen Gesundheitsereignisse werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität, insbesondere bei älteren Menschen. Herkömmliche Risikofaktoren werden in der klinischen Praxis häufig verwendet, sind jedoch unzureichend und ungenau, da keine direkte Bewertung der Arterie erfolgt. Jedoch ist ein invasives Verfahren, das beim Atherosklerose-Screening schwierig anzuwenden ist und nur in fortgeschrittenen Einrichtungen verwendet wird, teuer und nicht akzeptabel. Wir versuchen, den Wert nichtinvasiver Messungen bei der Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse zu bewerten.

Fünf invasive Methoden werden in der Studie angewendet, einschließlich

  • Brachial-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV)
  • Carotis Intima-Mediale Dicke (CIMT)
  • Durchflussvermittelte Dilatation (FMD)
  • Knöchel-Arm-Index (ABI)
  • Koronararterienverkalkungs-Score (CACS)

Diese Indizes repräsentieren nicht nur verschiedene Phasen der Atherosklerose, sondern auch verschiedene Abschnitte und Arterienschichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ning Sun, M.D.
  • Telefonnummer: +86 13820220028
  • E-Mail: ss9981@sina.com

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Geriatric Department, Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit einem Alter von >= 60 Jahren, die für die Gesundheitsversorgung im Tianjin Medical University General Hospital bestimmt sind, werden in die Studie aufgenommen, und es gibt keine Beschränkung hinsichtlich des Geschlechts. Krankengeschichten werden genau erfasst. Das Protokoll wurde von unserem Institutional Ethics Committee genehmigt und alle Probanden geben vor der Teilnahme ihre informierte Zustimmung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinese, Alter>=60, keine Geschlechtsbeschränkung.
  • Um die oben genannte Messung anwenden zu können.
  • Die Krankengeschichte wird genau geführt.
  • Das Tianjin Medical University General Hospital ist das von der nationalen Gesundheitsbehörde benannte Krankenhaus der Teilnehmer.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Entzündung.
  • Bösartiger Tumor
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Aortenaneurysma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Untergruppen
Je nach demografischen Merkmalen können die Probanden in einige Untergruppen eingeteilt werden.
Sonstiges: Kardiovaskuläre Ereignisse
  • Koronare Intervention
  • Infarkt
  • Herzinsuffizienz
  • Schlaganfall
  • Herztod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ning Sun, M.D., Tianjin Medical University General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2009A055

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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