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Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics

2015年12月30日 更新者:Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.

調査の概要

詳細な説明

The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.

The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seoul
      • Kangnam、Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
  • interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians

Exclusion Criteria:

  • received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
  • potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
他の名前:
  • フルオキセチン_プロザック
  • パロキセチン_パキシル、セロザット
  • セルトラリン_ゾロフト
アクティブコンパレータ:non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
他の名前:
  • ミルナシプラン
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl、パメロール、ノリトレン
  • mirtazapine_Avanza、Zispin、Remeron

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
時間枠:12 weeks
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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