Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics

30. desember 2015 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.

The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
  • interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians

Exclusion Criteria:

  • received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
  • potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andre navn:
  • fluoksetin_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft
Aktiv komparator: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andre navn:
  • milnacipran
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptyline_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
Tidsramme: 12 weeks
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere