- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01228357
Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics
30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.
The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Doh Kwan Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3582
- E-Mail: dohkwan.kim@samsung.com
-
Kontakt:
- Woojae Myung, MD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-6562
- E-Mail: smbhealer@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
- interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians
Exclusion Criteria:
- received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
- potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
|
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
|
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
Zeitfenster: 12 weeks
|
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Anti-Angst-Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Antidepressiva, trizyklisch
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Serotonin-5-HT3-Rezeptorantagonisten
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Sertralin
- Paroxetin
- Venlafaxinhydrochlorid
- Mirtazapin
- Nortriptylin
- Fluoxetin
- Milnacipran
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-08-07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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