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Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics

30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.

The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
  • interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians

Exclusion Criteria:

  • received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
  • potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
Medicamento: SSRI treated group
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Outros nomes:
  • fluoxetina_Prozac
  • paroxetina_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft
Comparador Ativo: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
Medicamento: non-SSRI treated group
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Outros nomes:
  • milnaciprano
  • venlafaxine_Effexor
  • nortriptilina_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • mirtazapine_Avanza, Zispin, Remeron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
Prazo: 12 weeks
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003-08-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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