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Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics

2015年12月30日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.

The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
  • interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians

Exclusion Criteria:

  • received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
  • potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
药品：SSRI treated group
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
其他名称：
  • 氟西汀_百忧解
  • 帕罗西汀_Paxil, Seroxat
  • 舍曲林_左洛复
有源比较器：non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
药品：non-SSRI treated group
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
其他名称：
  • 米那普仑
  • 文拉法辛_Effexor
  • 去甲替林_Aventyl, Pamelor, Noritren
  • 米氮平_Avanza、Zispin、Remeron

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
大体时间：12 weeks
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月24日

首次发布 (估计)

2010年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月30日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2003-08-07

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