- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01228357
Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics
2015. december 30. frissítette: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.
The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Doh Kwan Kim, MD.PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-3582
- E-mail: dohkwan.kim@samsung.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Woojae Myung, MD.
- Telefonszám: 82-2-3410-6562
- E-mail: smbhealer@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
- interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians
Exclusion Criteria:
- received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
- potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
|
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
|
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
Időkeret: 12 weeks
|
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Depresszió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Antidepresszív szerek, triciklikus
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Adrenerg felvétel gátlók
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Adrenerg alfa-2 receptor antagonisták
- Sertralin
- Paroxetin
- Venlafaxin-hidroklorid
- Mirtazapin
- Nortriptilin
- Fluoxetin
- Milnacipran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-08-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SSRI treated group
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Még nincs toborzásPszichomotoros izgatottság | Viselkedési zavarEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowToborzásCrohn betegségEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalBefejezve
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóHIV megelőzés | Önhatékonyság | STI megelőzésEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Columbia UniversityBefejezveTúlsúly és elhízás | Cukorbetegség előttEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszióEgyesült Államok
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás