- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01228357
Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics
2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.
연구 개요
상세 설명
The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.
The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul
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Kangnam, Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Doh Kwan Kim, MD.PhD
- 전화번호: 82-2-3410-3582
- 이메일: dohkwan.kim@samsung.com
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연락하다:
- Woojae Myung, MD.
- 전화번호: 82-2-3410-6562
- 이메일: smbhealer@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
- interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians
Exclusion Criteria:
- received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
- potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
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Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
다른 이름들:
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활성 비교기: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
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Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
기간: 12 weeks
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17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 우울증
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 항불안제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 세로토닌 및 노르아드레날린 재흡수 억제제
- 항우울제, 삼환계
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 아드레날린 흡수 억제제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 길항제
- 설트랄린
- 파록세틴
- 벤라팍신 염산염
- 미르타자핀
- 노르트립틸린
- 플루옥세틴
- 밀나시프란
기타 연구 ID 번호
- 2003-08-07
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SSRI treated group에 대한 임상 시험
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Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia알려지지 않은
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Samsung Medical Center모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음