- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01228357
Predict Antidepressant Responsiveness Using Pharmacogenomics
30 december 2015 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to determine whether genetic information associated with individual depressive symptoms.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary hypothesis is that the variations of the candidate genes are associated with individual symptoms in patients with depression.
The Second hypothesis is that patients with the associated genetic variation suffer longer from the associated symptom than the patients without the associated genetic variation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Doh Kwan Kim, MD.PhD
- Telefoonnummer: 82-2-3410-3582
- E-mail: dohkwan.kim@samsung.com
-
Contact:
- Woojae Myung, MD.
- Telefoonnummer: 82-2-3410-6562
- E-mail: smbhealer@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were enrolled in the clinical trials program of hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics(Seoul, Korea). They received a semistructured diagnostic interview, the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. The affective disorder section of the Samsung Psychiatric Evaluation Schedule uses the Korean version of the structured clinical interview for the diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth edition.
- interview with one more patient's family member for objective diagnosis and final diagnosis decision by agreements of two more psychiatric physicians
Exclusion Criteria:
- received psychotropic medication within 2 weeks of the study or fluoxetine within 4 weeks
- potential study participants for pregnancy, significant medical conditions, abnormal laboratory baseline values, unstable psychiatric features(eg.suicidal), history of alcohol of drug dependence, seizures, head trauma with loss of consciousness, neurological illness, or concomitant Axis I psychiatric disorder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SSRI treated group
SSRI treated group is patients treated with fluoxetine, paroxetine, or sertraline
|
Antidepressant administration of SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: non-SSRI treated group
non-SSRI treated group is patients treated with milnacipran, venlafaxine, nortriptyline, or mirtazapine
|
Antidepressant administration of non-SSRI class for 12 weeks under therapeutic dose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Presences of each individual symptom of depression at 1,2,4,6,12 weeks
Tijdsspanne: 12 weeks
|
17-items HAM-D scale was employed to measure depressive symptoms
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2003
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Depressie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Serotonine 5-HT2-receptorantagonisten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Antidepressiva, tricyclisch
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Serotonine 5-HT3-receptorantagonisten
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Adrenerge opnameremmers
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonisten
- Sertraline
- Paroxetine
- Venlafaxinehydrochloride
- Mirtazapine
- Nortriptyline
- Fluoxetine
- Milnacipran
Andere studie-ID-nummers
- 2003-08-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SSRI treated group
-
Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaOnbekend
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid