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呼吸器サンプルによる炎症性腸疾患および過敏性腸症候群の診断のための化学センサーの応用

2010年11月22日 更新者:Rambam Health Care Campus

特に軽度の疾患活動性を伴う炎症性腸疾患 (IBD) と過敏性腸症候群 (IBS) を区別することは、一般的な臨床課題です。 IBSが疑われる患者のほとんどは、侵襲的処置(結腸内視鏡検査/胃内視鏡検査)を受けなければなりません。侵襲的な調査を回避するために、IBS と IBD を区別する能力を持つ非侵襲的マーカーの探索が行われています。 ホッサム・ハイク博士 (テクニオン化学工学部) は、研究室で製造されたナノメタルと電気デバイス (トランジスタ) を組み合わせたシステムを開発しました。 ナノ材料と電気トランジスタとの組み合わせは、検査対象の材料にさらされると電気的挙動に変化を引き起こします。つまり、電気的特性の変化です。 その電気的挙動の変化は、コンピューター化されたグラフィック信号に変換されます。

電子鼻は、エアポンプ、外部汚染物質を濾過するフィルター、および一連のセンサーで構成されています。 各センサーは、識別方法を「知っている」物質に従って信号を送信します。 したがって、特定の疾患に特徴的な物質ファミリーのほとんどを特徴付けることが可能であり、同じシステムが異なる疾患の鑑別診断用に設計されています。

研究者らの研究の目的は、「電子鼻」を使用して、侵襲的処置を行わずにIBDおよびIBSの診断に役立つバイオマーカーを見つけることである。

計画では、200のサンプル(IBS 50、クローン病 50、潰瘍性大腸炎 50、対照 50)を収集する予定です。 研究に参加する患者は、インフォームドコンセントに署名した後、消化器科医による評価を受け、アンケートに答えます。

サンプルはハイク博士の研究室で分析されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

計画では、200のサンプル(IBS 50、クローン病 50、潰瘍性大腸炎 50、対照 50)を収集する予定です。 研究に参加する患者は、インフォームドコンセントに署名した後、消化器科医による評価を受け、アンケートに答えます。

サンプルはハイク博士の研究室で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

炎症性腸疾患およびIBSの患者

説明

包含基準:

  • IBDまたはIBSを伴うパティネット

除外基準:

  • 18歳未満 妊娠、悪性疾患、感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir Karban, MD、Rambam Medical Center, Haifa, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月22日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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