- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01242163
Anvendelse af kemiske sensorer til diagnosticering af inflammatoriske tarmsygdomme og irritabel tyktarm ved luftvejsprøver
Diskriminering af irritabel tyktarm (IBS) fra inflammatorisk tarmsygdom (IBD), især med mild sygdomsaktivitet, er almindelig klinisk udfordring. De fleste af patienterne med mistanke om IBS skal gennemgå invasive procedurer (koloskopi/gastroskopi). For at undgå invasive undersøgelser søges der efter ikke-invasive markører med kapacitet til at skelne mellem IBS og IBD. Dr. Hossam Haick (Department of Chemical Engineering, Technion) udviklede et system, der kombinerer nanometaller produceret i hans laboratorium med elektriske enheder (transistorer). Kombinationen mellem et nanomateriale og en elektrisk transistor inducerer en ændring i dets elektriske adfærd ved eksponering for det materiale, der undersøges; det vil sige en ændring i dens elektriske egenskaber. Ændringen i dens elektriske adfærd oversættes til et computerstyret grafisk signal.
Den elektroniske næse består af en luftpumpe, et filter til filtrering af eksterne forurenende stoffer og en række sensorer. Hver sensor sender et signal i overensstemmelse med de materialer, den "ved", hvordan den identificerer. Det er således muligt at karakterisere de fleste af de stoffamilier, der er karakteristiske for en bestemt sygdom, og det samme system er designet til differentialdiagnosticering af forskellige sygdomme.
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at bruge den "elektroniske næse" til at finde biomarkører, der vil hjælpe med at diagnosticere IBD og IBS uden at bruge invasive procedurer.
Planen er at indsamle 200 prøver (50 IBS' 50 Crohns sygdom, 50 colitis ulcerosa og 50 kontroller). De patienter, der indgår i undersøgelsen, vil gennemgå en evaluering af en gastroenterolog efter at have underskrevet et informeret samtykke og vil besvare et spørgeskema.
Prøverne vil blive analyseret i Dr. Haicks laboratorium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Planen er at indsamle 200 prøver (50 IBS' 50 Crohns sygdom, 50 colitis ulcerosa og 50 kontroller). De patienter, der indgår i undersøgelsen, vil gennemgå en evaluering af en gastroenterolog efter at have underskrevet et informeret samtykke og vil besvare et spørgeskema.
Prøverne vil blive analyseret i Dr. Haicks laboratorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patinetter med IBD eller IBS
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år graviditet, maligne og infektionssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0481-10CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet