- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01242163
Aplikace chemických senzorů pro diagnostiku zánětlivých střevních onemocnění a syndromu dráždivého tračníku pomocí vzorků z dýchacích cest
Rozlišení syndromu dráždivého tračníku (IBS) od zánětlivého onemocnění střev (IBD), zejména s mírnou aktivitou onemocnění, je běžnou klinickou výzvou. Většina pacientů s podezřením na IBS musí podstoupit invazivní procedury (kolonoskopie/gastroskopie). Abychom se vyhnuli invazivním vyšetřením, hledají se neinvazivní markery schopné rozlišit mezi IBS a IBD. Dr. Hossam Haick (oddělení chemického inženýrství, Technion) vyvinul systém, který kombinuje nanokovy vyrobené v jeho laboratoři s elektrickými zařízeními (tranzistory). Kombinace mezi nanomateriálem a elektrickým tranzistorem vyvolává změnu jeho elektrického chování po vystavení zkoumanému materiálu; tedy změna jeho elektrických vlastností. Změna jeho elektrického chování je převedena do počítačově řízeného grafického signálu.
Elektronický nos se skládá ze vzduchového čerpadla, filtru pro filtrování vnějších nečistot a řady senzorů. Každý senzor vysílá signál podle materiálů, které „umí“ identifikovat. Je tedy možné charakterizovat většinu skupin látek charakteristických pro určité onemocnění a stejný systém je navržen pro diferenciální diagnostiku různých onemocnění.
Účelem výzkumné studie je použít „elektronický nos“ k nalezení biomarkerů, které pomohou diagnostikovat IBD a IBS bez použití invazivních postupů.
V plánu je odebrat 200 vzorků (50 IBS' 50 Crohnova choroba, 50 ulcerózní kolitida a 50 kontrol). Pacienti zařazení do studie projdou po podepsání informovaného souhlasu gastroenterologem a zodpoví dotazník.
Vzorky budou analyzovány v laboratoři Dr. Haicka.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V plánu je odebrat 200 vzorků (50 IBS' 50 Crohnova choroba, 50 ulcerózní kolitida a 50 kontrol). Pacienti zařazení do studie projdou po podepsání informovaného souhlasu gastroenterologem a zodpoví dotazník.
Vzorky budou analyzovány v laboratoři Dr. Haicka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patinety s IBD nebo IBS
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let těhotenství, maligní a infekční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0481-10CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy