Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace chemických senzorů pro diagnostiku zánětlivých střevních onemocnění a syndromu dráždivého tračníku pomocí vzorků z dýchacích cest

22. listopadu 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Rozlišení syndromu dráždivého tračníku (IBS) od zánětlivého onemocnění střev (IBD), zejména s mírnou aktivitou onemocnění, je běžnou klinickou výzvou. Většina pacientů s podezřením na IBS musí podstoupit invazivní procedury (kolonoskopie/gastroskopie). Abychom se vyhnuli invazivním vyšetřením, hledají se neinvazivní markery schopné rozlišit mezi IBS a IBD. Dr. Hossam Haick (oddělení chemického inženýrství, Technion) vyvinul systém, který kombinuje nanokovy vyrobené v jeho laboratoři s elektrickými zařízeními (tranzistory). Kombinace mezi nanomateriálem a elektrickým tranzistorem vyvolává změnu jeho elektrického chování po vystavení zkoumanému materiálu; tedy změna jeho elektrických vlastností. Změna jeho elektrického chování je převedena do počítačově řízeného grafického signálu.

Elektronický nos se skládá ze vzduchového čerpadla, filtru pro filtrování vnějších nečistot a řady senzorů. Každý senzor vysílá signál podle materiálů, které „umí“ identifikovat. Je tedy možné charakterizovat většinu skupin látek charakteristických pro určité onemocnění a stejný systém je navržen pro diferenciální diagnostiku různých onemocnění.

Účelem výzkumné studie je použít „elektronický nos“ k nalezení biomarkerů, které pomohou diagnostikovat IBD a IBS bez použití invazivních postupů.

V plánu je odebrat 200 vzorků (50 IBS' 50 Crohnova choroba, 50 ulcerózní kolitida a 50 kontrol). Pacienti zařazení do studie projdou po podepsání informovaného souhlasu gastroenterologem a zodpoví dotazník.

Vzorky budou analyzovány v laboratoři Dr. Haicka.

Přehled studie

Detailní popis

V plánu je odebrat 200 vzorků (50 IBS' 50 Crohnova choroba, 50 ulcerózní kolitida a 50 kontrol). Pacienti zařazení do studie projdou po podepsání informovaného souhlasu gastroenterologem a zodpoví dotazník.

Vzorky budou analyzovány v laboratoři Dr. Haicka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivými onemocněními střev a IBS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patinety s IBD nebo IBS

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let těhotenství, maligní a infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Předplatit