- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01242163
Aplicação de Sensores Químicos para Diagnóstico de Doenças Inflamatórias Intestinais e Síndrome do Intestino Irritável por Amostras Respiratórias
Discriminar a síndrome do intestino irritável (IBS) da doença inflamatória intestinal (DII), especialmente com atividade leve da doença, é um desafio clínico comum. A maioria dos pacientes com suspeita de SII tem que passar por procedimentos invasivos (colonoscopia/gastroscopia). Para evitar investigações invasivas, busca-se marcadores não invasivos com capacidade de distinguir entre SII e DII. O Dr. Hossam Haick (Departamento de Engenharia Química, Technion) desenvolveu um sistema que combina nano-metais produzidos em seu laboratório com dispositivos elétricos (transistores). A combinação entre um nanomaterial e um transistor elétrico induz uma mudança em seu comportamento elétrico ao ser exposto ao material examinado; isto é, uma mudança em suas propriedades elétricas. A mudança em seu comportamento elétrico é traduzida em um sinal gráfico computadorizado.
O nariz eletrônico é composto por uma bomba de ar, um filtro para filtrar contaminantes externos e uma série de sensores. Cada sensor transmite um sinal de acordo com os materiais que "sabe" identificar. Assim, é possível caracterizar a maioria das famílias de substâncias características de uma determinada doença, e o mesmo sistema é projetado para diagnóstico diferencial de diferentes doenças.
O objetivo do estudo dos investigadores é usar o "nariz eletrônico" para encontrar biomarcadores que ajudarão a diagnosticar IBD e IBS sem o uso de procedimentos invasivos.
O plano é coletar 200 amostras (50 IBS' 50 doença de Crohn, 50 colite ulcerativa e 50 controles). Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por gastroenterologista após assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido e responderão a um questionário.
As amostras serão analisadas no laboratório do Dr. Haick.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O plano é coletar 200 amostras (50 IBS' 50 doença de Crohn, 50 colite ulcerativa e 50 controles). Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por gastroenterologista após assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido e responderão a um questionário.
As amostras serão analisadas no laboratório do Dr. Haick.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IBD ou IBS
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos Gravidez, doenças malignas e infecciosas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0481-10CTIL
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