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Aplicação de Sensores Químicos para Diagnóstico de Doenças Inflamatórias Intestinais e Síndrome do Intestino Irritável por Amostras Respiratórias

22 de novembro de 2010 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Discriminar a síndrome do intestino irritável (IBS) da doença inflamatória intestinal (DII), especialmente com atividade leve da doença, é um desafio clínico comum. A maioria dos pacientes com suspeita de SII tem que passar por procedimentos invasivos (colonoscopia/gastroscopia). Para evitar investigações invasivas, busca-se marcadores não invasivos com capacidade de distinguir entre SII e DII. O Dr. Hossam Haick (Departamento de Engenharia Química, Technion) desenvolveu um sistema que combina nano-metais produzidos em seu laboratório com dispositivos elétricos (transistores). A combinação entre um nanomaterial e um transistor elétrico induz uma mudança em seu comportamento elétrico ao ser exposto ao material examinado; isto é, uma mudança em suas propriedades elétricas. A mudança em seu comportamento elétrico é traduzida em um sinal gráfico computadorizado.

O nariz eletrônico é composto por uma bomba de ar, um filtro para filtrar contaminantes externos e uma série de sensores. Cada sensor transmite um sinal de acordo com os materiais que "sabe" identificar. Assim, é possível caracterizar a maioria das famílias de substâncias características de uma determinada doença, e o mesmo sistema é projetado para diagnóstico diferencial de diferentes doenças.

O objetivo do estudo dos investigadores é usar o "nariz eletrônico" para encontrar biomarcadores que ajudarão a diagnosticar IBD e IBS sem o uso de procedimentos invasivos.

O plano é coletar 200 amostras (50 IBS' 50 doença de Crohn, 50 colite ulcerativa e 50 controles). Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por gastroenterologista após assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido e responderão a um questionário.

As amostras serão analisadas no laboratório do Dr. Haick.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O plano é coletar 200 amostras (50 IBS' 50 doença de Crohn, 50 colite ulcerativa e 50 controles). Os pacientes incluídos no estudo serão avaliados por gastroenterologista após assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido e responderão a um questionário.

As amostras serão analisadas no laboratório do Dr. Haick.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Doenças Inflamatórias Intestinais e SII

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IBD ou IBS

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos Gravidez, doenças malignas e infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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