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Anwendung chemischer Sensoren zur Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen und des Reizdarmsyndroms anhand von Atemwegsproben

22. November 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Die Unterscheidung zwischen Reizdarmsyndrom (IBS) und entzündlicher Darmerkrankung (IBD), insbesondere bei leichter Krankheitsaktivität, ist eine häufige klinische Herausforderung. Die meisten Patienten mit Verdacht auf Reizdarmsyndrom müssen sich invasiven Eingriffen (Koloskopie/Gastroskopie) unterziehen. Um invasive Untersuchungen zu vermeiden, wird nach nichtinvasiven Markern gesucht, die zwischen IBS und IBD unterscheiden können. Dr. Hossam Haick (Department of Chemical Engineering, Technion) entwickelte ein System, das in seinem Labor hergestellte Nanometalle mit elektrischen Geräten (Transistoren) kombiniert. Die Kombination zwischen einem Nanomaterial und einem elektrischen Transistor führt zu einer Änderung seines elektrischen Verhaltens, wenn es dem untersuchten Material ausgesetzt wird. das heißt, eine Änderung seiner elektrischen Eigenschaften. Die Änderung seines elektrischen Verhaltens wird in ein computerisiertes Grafiksignal übersetzt.

Die elektronische Nase besteht aus einer Luftpumpe, einem Filter zum Filtern äußerer Verunreinigungen und einer Reihe von Sensoren. Jeder Sensor sendet ein Signal entsprechend den Materialien, die er zu identifizieren „weiß“. Somit ist es möglich, die meisten für eine bestimmte Krankheit charakteristischen Substanzfamilien zu charakterisieren, und das gleiche System ist für die Differentialdiagnose verschiedener Krankheiten konzipiert.

Der Zweck der Forscherstudie besteht darin, mit der „elektronischen Nase“ Biomarker zu finden, die bei der Diagnose von IBD und IBS helfen, ohne invasive Verfahren anzuwenden.

Es ist geplant, 200 Proben zu sammeln (50 Reizdarmsyndrom, 50 Morbus Crohn, 50 Colitis ulcerosa und 50 Kontrollen). Die in die Studie einbezogenen Patienten werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung einer Untersuchung durch einen Gastroenterologen unterzogen und beantworten einen Fragebogen.

Die Proben werden im Labor von Dr. Haick analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, 200 Proben zu sammeln (50 Reizdarmsyndrom, 50 Morbus Crohn, 50 Colitis ulcerosa und 50 Kontrollen). Die in die Studie einbezogenen Patienten werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung einer Untersuchung durch einen Gastroenterologen unterzogen und beantworten einen Fragebogen.

Die Proben werden im Labor von Dr. Haick analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen und Reizdarmsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit IBD oder IBS

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren, Schwangerschaft, bösartige und infektiöse Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0481-10CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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