- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01242163
Aplicación de Sensores Químicos para el Diagnóstico de Enfermedades Inflamatorias Intestinales y Síndrome de Intestino Irritable por Muestras Respiratorias
Discriminar el síndrome del intestino irritable (SII) de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), especialmente con actividad leve de la enfermedad, es un desafío clínico común. La mayoría de los pacientes con sospecha de SII tienen que someterse a procedimientos invasivos (colonoscopia/gastroscopia). Para evitar investigaciones invasivas, se buscan marcadores no invasivos con capacidad para distinguir entre SII y EII. El Dr. Hossam Haick (Departamento de Ingeniería Química, Technion) desarrolló un sistema que combina nanometales producidos en su laboratorio con dispositivos eléctricos (transistores). La combinación entre un nanomaterial y un transistor eléctrico induce un cambio en su comportamiento eléctrico al exponerse al material que se examina; es decir, un cambio en sus propiedades eléctricas. El cambio en su comportamiento eléctrico se traduce en una señal gráfica computarizada.
La nariz electrónica está compuesta por una bomba de aire, un filtro para filtrar contaminantes externos y una serie de sensores. Cada sensor transmite una señal de acuerdo con los materiales que "sabe" identificar. Así, es posible caracterizar la mayoría de las familias de sustancias características de una determinada enfermedad, y el mismo sistema está diseñado para el diagnóstico diferencial de diferentes enfermedades.
El propósito del estudio de los investigadores es utilizar la "nariz electrónica" para encontrar biomarcadores que ayuden a diagnosticar la EII y el SII sin utilizar procedimientos invasivos.
El plan es recolectar 200 muestras (50 SII, 50 enfermedad de Crohn, 50 colitis ulcerosa y 50 controles). Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados por un gastroenterólogo tras firmar un consentimiento informado y contestarán un cuestionario.
Las muestras serán analizadas en el laboratorio del Dr. Haick.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El plan es recolectar 200 muestras (50 SII, 50 enfermedad de Crohn, 50 colitis ulcerosa y 50 controles). Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados por un gastroenterólogo tras firmar un consentimiento informado y contestarán un cuestionario.
Las muestras serán analizadas en el laboratorio del Dr. Haick.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patinetes con EII o SII
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años embarazo, enfermedades malignas e infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0481-10CTIL
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