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Aplicación de Sensores Químicos para el Diagnóstico de Enfermedades Inflamatorias Intestinales y Síndrome de Intestino Irritable por Muestras Respiratorias

22 de noviembre de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Discriminar el síndrome del intestino irritable (SII) de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), especialmente con actividad leve de la enfermedad, es un desafío clínico común. La mayoría de los pacientes con sospecha de SII tienen que someterse a procedimientos invasivos (colonoscopia/gastroscopia). Para evitar investigaciones invasivas, se buscan marcadores no invasivos con capacidad para distinguir entre SII y EII. El Dr. Hossam Haick (Departamento de Ingeniería Química, Technion) desarrolló un sistema que combina nanometales producidos en su laboratorio con dispositivos eléctricos (transistores). La combinación entre un nanomaterial y un transistor eléctrico induce un cambio en su comportamiento eléctrico al exponerse al material que se examina; es decir, un cambio en sus propiedades eléctricas. El cambio en su comportamiento eléctrico se traduce en una señal gráfica computarizada.

La nariz electrónica está compuesta por una bomba de aire, un filtro para filtrar contaminantes externos y una serie de sensores. Cada sensor transmite una señal de acuerdo con los materiales que "sabe" identificar. Así, es posible caracterizar la mayoría de las familias de sustancias características de una determinada enfermedad, y el mismo sistema está diseñado para el diagnóstico diferencial de diferentes enfermedades.

El propósito del estudio de los investigadores es utilizar la "nariz electrónica" para encontrar biomarcadores que ayuden a diagnosticar la EII y el SII sin utilizar procedimientos invasivos.

El plan es recolectar 200 muestras (50 SII, 50 enfermedad de Crohn, 50 colitis ulcerosa y 50 controles). Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados por un gastroenterólogo tras firmar un consentimiento informado y contestarán un cuestionario.

Las muestras serán analizadas en el laboratorio del Dr. Haick.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El plan es recolectar 200 muestras (50 SII, 50 enfermedad de Crohn, 50 colitis ulcerosa y 50 controles). Los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados por un gastroenterólogo tras firmar un consentimiento informado y contestarán un cuestionario.

Las muestras serán analizadas en el laboratorio del Dr. Haick.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Enfermedades Inflamatorias Intestinales y SII

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patinetes con EII o SII

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años embarazo, enfermedades malignas e infecciosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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