- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01242163
Kemiallisten antureiden käyttö tulehduksellisten suolistosairauksien ja ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosointiin hengitysnäytteiden avulla
Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) erottaminen tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), erityisesti jos sairaus on lievä, on yleinen kliininen haaste. Suurin osa potilaista, joilla epäillään IBS:ää, joutuu invasiivisiin toimenpiteisiin (kolonoskopia/gastroskopia). Invasiivisten tutkimusten välttämiseksi etsitään ei-invasiivisia markkereita, joilla on kyky erottaa IBS ja IBD. Tohtori Hossam Haick (Department of Chemical Engineering, Technion) kehitti järjestelmän, joka yhdistää hänen laboratoriossa tuotetut nanometallit sähkölaitteisiin (transistoreihin). Nanomateriaalin ja sähkötransistorin välinen yhdistelmä saa aikaan muutoksen sen sähköisessä käyttäytymisessä, kun se altistuu tutkittavalle materiaalille; eli sen sähköisten ominaisuuksien muutos. Muutos sen sähköisessä käyttäytymisessä muunnetaan tietokoneistetuksi graafiseksi signaaliksi.
Elektroninen nenä koostuu ilmapumpusta, suodattimesta ulkoisten epäpuhtauksien suodattamiseen ja joukosta antureita. Jokainen anturi lähettää signaalin materiaalien mukaan, jonka se "osaa" tunnistaa. Siten on mahdollista karakterisoida suurin osa tietylle sairaudelle ominaisista aineperheistä, ja sama järjestelmä on suunniteltu eri sairauksien erotusdiagnosointiin.
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on käyttää "elektronista nenää" löytääkseen biomarkkereita, jotka auttavat diagnosoimaan IBD:n ja IBS:n ilman invasiivisia toimenpiteitä.
Suunnitelmana on kerätä 200 näytettä (50 IBS:n 50 Crohnin tautia, 50 haavaista paksusuolitulehdusta ja 50 kontrollia). Tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi gastroenterologin arvioinnin allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja vastaavat kyselyyn.
Näytteet analysoidaan tohtori Haickin laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmana on kerätä 200 näytettä (50 IBS:n 50 Crohnin tautia, 50 haavaista paksusuolitulehdusta ja 50 kontrollia). Tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi gastroenterologin arvioinnin allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja vastaavat kyselyyn.
Näytteet analysoidaan tohtori Haickin laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patinetit, joilla on IBD tai IBS
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat raskaus, pahanlaatuiset ja tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0481-10CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .