- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01242163
Applicazione di sensori chimici per la diagnosi di malattie infiammatorie intestinali e sindrome dell'intestino irritabile mediante campioni respiratori
Discriminare la sindrome dell'intestino irritabile (IBS) dalla malattia infiammatoria intestinale (IBD), specialmente con attività di malattia lieve, è una sfida clinica comune. La maggior parte dei pazienti con sospetta IBS deve sottoporsi a procedure invasive (colonscopia/gastroscopia). Per evitare indagini invasive, c'è una ricerca di marcatori non invasivi con la capacità di distinguere tra IBS e IBD. Il dottor Hossam Haick (Dipartimento di ingegneria chimica, Technion) ha sviluppato un sistema che combina i nano-metalli prodotti nel suo laboratorio con dispositivi elettrici (transistor). La combinazione tra un nanomateriale e un transistor elettrico induce un cambiamento nel suo comportamento elettrico all'esposizione al materiale in esame; cioè un cambiamento nelle sue proprietà elettriche. Il cambiamento del suo comportamento elettrico viene tradotto in un segnale grafico computerizzato.
Il naso elettronico è composto da una pompa ad aria, un filtro per filtrare i contaminanti esterni e una serie di sensori. Ogni sensore trasmette un segnale in base ai materiali che "sa" identificare. Pertanto, è possibile caratterizzare la maggior parte delle famiglie di sostanze caratteristiche di una determinata malattia e lo stesso sistema è progettato per la diagnosi differenziale di diverse malattie.
Lo scopo dello studio dei ricercatori è utilizzare il "naso elettronico" per trovare biomarcatori che aiuteranno a diagnosticare IBD e IBS senza utilizzare procedure invasive.
Il piano è di raccogliere 200 campioni (50 IBS, 50 morbo di Crohn, 50 colite ulcerosa e 50 controlli). I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a valutazione da parte di un gastroenterologo previa firma di un consenso informato e risponderanno a un questionario.
I campioni verranno analizzati nel laboratorio del Dr. Haick.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il piano è di raccogliere 200 campioni (50 IBS, 50 morbo di Crohn, 50 colite ulcerosa e 50 controlli). I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a valutazione da parte di un gastroenterologo previa firma di un consenso informato e risponderanno a un questionario.
I campioni verranno analizzati nel laboratorio del Dr. Haick.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patinet con IBD o IBS
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni gravidanza, malattie maligne e infettive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0481-10CTIL
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