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Applicazione di sensori chimici per la diagnosi di malattie infiammatorie intestinali e sindrome dell'intestino irritabile mediante campioni respiratori

22 novembre 2010 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Discriminare la sindrome dell'intestino irritabile (IBS) dalla malattia infiammatoria intestinale (IBD), specialmente con attività di malattia lieve, è una sfida clinica comune. La maggior parte dei pazienti con sospetta IBS deve sottoporsi a procedure invasive (colonscopia/gastroscopia). Per evitare indagini invasive, c'è una ricerca di marcatori non invasivi con la capacità di distinguere tra IBS e IBD. Il dottor Hossam Haick (Dipartimento di ingegneria chimica, Technion) ha sviluppato un sistema che combina i nano-metalli prodotti nel suo laboratorio con dispositivi elettrici (transistor). La combinazione tra un nanomateriale e un transistor elettrico induce un cambiamento nel suo comportamento elettrico all'esposizione al materiale in esame; cioè un cambiamento nelle sue proprietà elettriche. Il cambiamento del suo comportamento elettrico viene tradotto in un segnale grafico computerizzato.

Il naso elettronico è composto da una pompa ad aria, un filtro per filtrare i contaminanti esterni e una serie di sensori. Ogni sensore trasmette un segnale in base ai materiali che "sa" identificare. Pertanto, è possibile caratterizzare la maggior parte delle famiglie di sostanze caratteristiche di una determinata malattia e lo stesso sistema è progettato per la diagnosi differenziale di diverse malattie.

Lo scopo dello studio dei ricercatori è utilizzare il "naso elettronico" per trovare biomarcatori che aiuteranno a diagnosticare IBD e IBS senza utilizzare procedure invasive.

Il piano è di raccogliere 200 campioni (50 IBS, 50 morbo di Crohn, 50 colite ulcerosa e 50 controlli). I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a valutazione da parte di un gastroenterologo previa firma di un consenso informato e risponderanno a un questionario.

I campioni verranno analizzati nel laboratorio del Dr. Haick.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il piano è di raccogliere 200 campioni (50 IBS, 50 morbo di Crohn, 50 colite ulcerosa e 50 controlli). I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a valutazione da parte di un gastroenterologo previa firma di un consenso informato e risponderanno a un questionario.

I campioni verranno analizzati nel laboratorio del Dr. Haick.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattie infiammatorie intestinali e IBS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Patinet con IBD o IBS

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni gravidanza, malattie maligne e infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Karban, MD, Rambam Medical Center, Haifa, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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