全身性硬化症患者における甲状腺の超音波検査および臨床検査評価
2013年2月27日 更新者：Meir Medical Center
橋本甲状腺炎の有無にかかわらず全身性硬化症患者における甲状腺の超音波検査による特徴付け
全身性強皮症（SSc）は、皮膚、腎臓、消化管、肺などのさまざまな臓器が関与する全身疾患です。 甲状腺の機能不全はこれらの患者に多くみられ、甲状腺線維症または甲状腺自己免疫疾患、すなわち橋本甲状腺炎に関連している可能性があります。 甲状腺結節は一般集団でよく見られますが、SSc 患者でより頻繁に発生する可能性があることを示唆する報告もあります。 橋本甲状腺炎自体は、甲状腺結節や甲状腺がんのリスクが高くなります。
研究の目的: 橋本病の有無にかかわらず SSc 患者の甲状腺を超音波検査で特徴付ける
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコル 現在の国際分類による50人のSSc患者が研究に含まれます。
外来診療所で定期的にフォローアップされている患者は、甲状腺機能検査と甲状腺自己抗体の存在について検査されます。
臨床データは医療記録から収集されます。
甲状腺の超音波検査は、一人の検査官によって行われます。
腺は、そのサイズとエコーテクスチャーに関して詳細に特徴付けられ、頸部リンパ節が検出されます。
その結節の数とサイズ、およびそれらのエコーパターン（等、高エコーまたは低エコー）石灰化（ミクロおよびマクロ）、および境界状態が説明されます。
大きな結節 (直径 1 cm 以上) または悪性腫瘍に関連する特徴を有する結節は、現在の臨床診療に従って吸引されます。
細胞診の診断に従って治療を行います。
甲状腺刺激ホルモンのレベルが 8 mIU/L を超える場合、または研究者の臨床的判断に従って、甲状腺ホルモンの補充が推奨されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在の国際分類による強皮症患者
説明
包含基準:
- 全身性硬化症の臨床診断
除外基準:
- 非
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルからの特定の結果測定値はありません
時間枠：なし
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トレイルからの対策は膨大な人口に等しい
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なし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pnina Rotman-Pikielny, MD、Meir medical center, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月27日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。