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Valutazione ecografica e di laboratorio della ghiandola tiroidea in pazienti con sclerosi sistemica

27 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Caratterizzazione ecografica della ghiandola tiroidea in pazienti con sclerosi sistemica con e senza tiroidite di Hashimoto

La sclerosi sistemica (SSc) è una malattia sistemica che coinvolge vari organi come la pelle, i reni, il tratto gastrointestinale e i polmoni. La disfunzione della ghiandola tiroidea è prevalente in questi pazienti e può essere correlata alla fibrosi tiroidea o alla malattia autoimmune della tiroide, cioè la tiroidite di hashimoto. I noduli tiroidei sono prevalenti nella popolazione generale, anche se alcuni rapporti suggeriscono che potrebbero essere più frequenti nei pazienti con SSc. La tiroidite di Hashimoto, di per sé, comporta un rischio più elevato di noduli tiroidei e cancro alla tiroide.

Lo scopo dello studio: Caratterizzare ecograficamente la ghiandola tiroidea di pazienti con SSc con e senza malattia di Hashimoto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il protocollo dello studio Saranno inclusi nello studio 50 pazienti con SSc secondo l'attuale classificazione internazionale. I pazienti, seguiti regolarmente in una clinica ambulatoriale, saranno testati per i loro test di funzionalità tiroidea e per la presenza di autoanticorpi tiroidei. I dati clinici saranno raccolti dalle loro cartelle cliniche. L'esame ecografico della ghiandola tiroidea sarà eseguito da un unico esaminatore. La ghiandola sarà caratterizzata in dettaglio per quanto riguarda le sue dimensioni e l'ecostruttura e verranno rilevati i linfonodi cervicali. Verranno descritti il ​​numero e le dimensioni dei suoi noduli, il loro pattern ecogeno (iso, iperecogeno o ipoecogeno), le calcificazioni (micro e macro) e lo stato dei bordi. Noduli di grandi dimensioni (≥ 1 cm di diametro) o con caratteristiche associate alla malignità verranno aspirati secondo l'attuale pratica clinica. Il trattamento verrà somministrato in base alla diagnosi citologica. L'integrazione con ormone tiroideo sarà raccomandata quando il livello di tireotropina è > 8 mIU/L o secondo il giudizio clinico degli investigatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SSc secondo l'attuale classificazione internazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sclerosi sistemica

Criteri di esclusione:

  • non

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non ci sono misure di esito specifiche da trail
Lasso di tempo: Nessuno
le misure da sentiero sono pari a vasta popolazione
Nessuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC11175-10CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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