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Evaluación ecográfica y de laboratorio de la glándula tiroides en pacientes con esclerosis sistémica

27 de febrero de 2013 actualizado por: Meir Medical Center

Caracterización ecográfica de la glándula tiroides en pacientes con esclerosis sistémica con y sin tiroiditis de Hashimoto

La esclerosis sistémica (SSc) es una enfermedad sistémica que involucra varios órganos como la piel, los riñones, el tracto gastrointestinal y los pulmones. La disfunción de la glándula tiroides es frecuente en estos pacientes y puede estar relacionada con la fibrosis tiroidea o con la enfermedad autoinmune de la tiroides, es decir, la tiroiditis de hashimoto. Los nódulos tiroideos son frecuentes en la población general, aunque algunos informes sugieren que podrían ser más frecuentes en pacientes con SSc. La tiroiditis de Hashimoto, por sí misma, conlleva un mayor riesgo de nódulos tiroideos y cáncer de tiroides.

El objetivo del estudio: caracterizar ecográficamente la glándula tiroides de pacientes con SSc con y sin enfermedad de Hashimoto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El protocolo del estudio Se incluirán en el estudio 50 pacientes con SSc según la clasificación internacional vigente. A los pacientes, seguidos periódicamente en consulta externa, se les realizarán pruebas de función tiroidea así como la presencia de autoanticuerpos tiroideos. Los datos clínicos se recogerán de sus historias clínicas. El examen ultrasonográfico de la glándula tiroides será realizado por un solo examinador. La glándula se caracterizará en detalle en cuanto a su tamaño y ecotextura y se detectarán los ganglios linfáticos cervicales. Se describirá el número y tamaño de sus nódulos, así como su patrón ecoico (iso, hiperecoico o hipoecoico), calcificaciones (micro y macro), y estado de los bordes. Los nódulos grandes (≥ 1 cm de diámetro) o con características asociadas a malignidad se aspirarán de acuerdo con la práctica clínica actual. El tratamiento se dará de acuerdo al diagnóstico citológico. Se recomendará la suplementación con hormona tiroidea cuando el nivel de tirotropina sea >8 mIU/L o según el juicio clínico de los investigadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SSc según la clasificación internacional vigente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la esclerosis sistémica

Criterio de exclusión:

  • no

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
No hay medidas de resultado específicas del ensayo
Periodo de tiempo: Nninguno
las medidas del sendero son iguales a la gran población
Nninguno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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