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Sonographische und Laborbeurteilung der Schilddrüse bei Patienten mit systemischer Sklerose

27. Februar 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center

Sonographische Charakterisierung der Schilddrüse bei Patienten mit systemischer Sklerose mit und ohne Hashimoto-Thyreoiditis

Systemische Sklerose (SSc) ist eine systemische Erkrankung, die verschiedene Organe wie Haut, Nieren, Magen-Darm-Trakt und Lunge betrifft. Eine Dysfunktion der Schilddrüse ist bei diesen Patienten weit verbreitet und kann mit einer Schilddrüsenfibrose oder einer Autoimmunerkrankung der Schilddrüse, d. h. der Hashimoto-Thyreoiditis, zusammenhängen. Schilddrüsenknoten sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet, obwohl einige Berichte darauf hindeuten, dass sie bei Patienten mit SSc häufiger auftreten könnten. Die Hashimoto-Thyreoiditis an sich birgt ein höheres Risiko für Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenkrebs.

Das Ziel der Studie: Die Schilddrüse von Patienten mit SSc mit und ohne Hashimoto-Krankheit sonographisch zu charakterisieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Studienprotokoll Fünfzig Patienten mit SSc gemäß der aktuellen internationalen Klassifikation werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten, die regelmäßig in einer Ambulanz nachuntersucht werden, werden auf ihre Schilddrüsenfunktionstests sowie das Vorhandensein von Schilddrüsen-Autoantikörpern getestet. Klinische Daten werden aus ihren Krankenakten erhoben. Die Ultraschalluntersuchung der Schilddrüse wird von einem einzigen Untersucher durchgeführt. Die Drüse wird hinsichtlich ihrer Größe und Echotextur detailliert charakterisiert und zervikale Lymphknoten werden detektiert. Die Anzahl und Größe seiner Knötchen wird ebenso beschrieben wie ihr echoisches Muster (iso, echoreich oder echoarm), Verkalkungen (Mikro und Makro) und der Status der Grenzen. Große Knoten (≥ 1 cm Durchmesser) oder mit malignitätsassoziierten Merkmalen werden gemäß der aktuellen klinischen Praxis aspiriert. Die Behandlung erfolgt gemäß der zytologischen Diagnose. Eine Schilddrüsenhormon-Supplementierung wird empfohlen, wenn der Thyreotropinspiegel >8 mIU/l ist oder nach klinischer Einschätzung der Prüfärzte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit SSc nach der aktuellen internationalen Klassifikation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der systemischen Sklerose

Ausschlusskriterien:

  • nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es gibt keine spezifischen Ergebnismessungen von Trail
Zeitfenster: Keine
Die Maße von Trail entsprechen einer großen Bevölkerung
Keine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemische Sklerose

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