Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk og laboratorieevaluering af skjoldbruskkirtlen hos patienter med systemisk sklerose

27. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Sonografisk karakterisering af skjoldbruskkirtlen hos patienter med systemisk sklerose med og uden Hashimoto Thyroiditis

Systemisk sklerose (SSc) er en systemisk sygdom, der involverer forskellige organer såsom hud, nyrer, mave-tarmkanalen og lungerne. Dysfunktion af skjoldbruskkirtlen er udbredt hos disse patienter og kan være relateret til skjoldbruskkirtelfibrose eller til autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, dvs. hashimotos thyroiditis. Skjoldbruskkirtelknolder er udbredt i den generelle befolkning, selvom nogle rapporter tyder på, at de kan være hyppigere hos patienter med SSc. Hashimotos thyroiditis i sig selv medfører en højere risiko for skjoldbruskkirtelknolder og skjoldbruskkirtelkræft.

Formålet med undersøgelsen: At karakterisere sonografisk skjoldbruskkirtlen hos patienter med SSc med og uden Hashimotos sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokollen 50 patienter med SSc i henhold til den nuværende internationale klassifikation vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne, der løbende følges op i et ambulatorium, vil blive testet for deres skjoldbruskkirtelfunktionstests samt tilstedeværelsen af ​​skjoldbruskkirtelautoantistoffer. Kliniske data vil blive indsamlet fra deres lægejournaler. Ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen vil blive udført af en enkelt undersøger. Kirtlen vil blive karakteriseret i detaljer med hensyn til dens størrelse og ekkotekstur, og cervikale lymfeknuder vil blive påvist. Antallet og størrelsen af ​​dets knuder vil blive beskrevet såvel som deres ekkoiske mønster (iso, hyperekkoiske eller hypoekkoiske) forkalkninger (mikro og makro) og grænsestatus. Store knuder (≥ 1 cm i diameter) eller med malignitetsrelaterede karakteristika vil blive aspireret i henhold til gældende klinisk praksis. Behandling vil blive givet i henhold til den cytologiske diagnose. Tilskud af skjoldbruskkirtelhormon vil blive anbefalet, når thyrotropinniveauet >8 mIU/L eller ifølge undersøgelsens kliniske vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SSc i henhold til den aktuelle internationale klassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af systemisk sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der er ingen specifikke resultatmål fra trail
Tidsramme: Ingen
målene fra trail er lig med stor befolkning
Ingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (SKØN)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2013

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC11175-10CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner