Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické a laboratorní vyšetření štítné žlázy u pacientů se systémovou sklerózou

27. února 2013 aktualizováno: Meir Medical Center

Sonografická charakterizace štítné žlázy u pacientů se systémovou sklerózou s Hashimotovou tyreoiditidou a bez ní

Systémová skleróza (SSc) je systémové onemocnění, které postihuje různé orgány, jako je kůže, ledviny, gastrointestinální trakt a plíce. U těchto pacientů převládá dysfunkce štítné žlázy a může souviset s fibrózou štítné žlázy nebo s autoimunitním onemocněním štítné žlázy, tj. hashimotovou tyreoiditidou. Uzly štítné žlázy jsou rozšířené v běžné populaci, i když některé zprávy naznačují, že by mohly být častější u pacientů se SSc. Hashimotova tyreoiditida sama o sobě nese vyšší riziko uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy.

Cíl studie: Sonograficky charakterizovat štítnou žlázu pacientů s SSc s Hashimotovou chorobou a bez ní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Protokol studie Do studie bude zahrnuto 50 pacientů se SSc podle aktuální mezinárodní klasifikace. U pacientů, kteří jsou pravidelně sledováni v ambulanci, budou vyšetřeny funkce štítné žlázy a přítomnost autoprotilátek štítné žlázy. Klinická data budou shromažďována z jejich lékařských záznamů. Ultrasonografické vyšetření štítné žlázy provede jeden vyšetřující lékař. Žláza bude podrobně charakterizována s ohledem na její velikost a bude detekována echotextura a krční lymfatické uzliny. Bude popsán počet a velikost jeho uzlů, stejně jako jejich echogenní vzor (iso, hyperechogenní nebo hypoechogenní) kalcifikace (mikro a makro) a stav hranic. Velké uzliny (≥ 1 cm v průměru) nebo s charakteristikami spojenými s malignitou budou aspirovány podle současné klinické praxe. Léčba bude podávána podle cytologické diagnózy. Suplementace hormonů štítné žlázy bude doporučena, když hladina tyreotropinu > 8 mIU/l nebo podle klinického úsudku zkoušejících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se SSc dle aktuální mezinárodní klasifikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika systémové sklerózy

Kritéria vyloučení:

  • ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neexistují žádná konkrétní výsledná opatření ze stezky
Časové okno: Žádné
míry ze stezky se rovnají obrovské populaci
Žádné

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC11175-10CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit