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Avaliação Ultrassonográfica e Laboratorial da Glândula Tireóide em Pacientes com Esclerose Sistêmica

27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

Caracterização ultrassonográfica da glândula tireoide em pacientes com esclerose sistêmica com e sem tireoidite de Hashimoto

A esclerose sistêmica (ES) é uma doença sistêmica que envolve vários órgãos, como pele, rins, trato gastrointestinal e pulmões. A disfunção da glândula tireoide é prevalente nesses pacientes e pode estar relacionada à fibrose da tireoide ou à doença autoimune da tireoide, ou seja, tireoidite de hashimoto. Nódulos tireoidianos são prevalentes na população em geral, embora alguns relatos sugiram que possam ser mais frequentes em pacientes com ES. A tireoidite de Hashimoto, por si só, acarreta um risco maior de nódulos tireoidianos e câncer de tireoide.

Objetivo do estudo: Caracterizar ultrassonograficamente a glândula tireoide de pacientes com ES com e sem doença de Hashimoto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo do estudo Cinquenta pacientes com ES de acordo com a classificação internacional vigente serão incluídos no estudo. Os pacientes, acompanhados regularmente em ambulatório, serão testados para testes de função tireoidiana, bem como para a presença de autoanticorpos tireoidianos. Os dados clínicos serão coletados de seus prontuários médicos. O exame ultrassonográfico da glândula tireoide será realizado por um único examinador. A glândula será caracterizada detalhadamente quanto ao seu tamanho e ecotextura e serão detectados linfonodos cervicais. Serão descritos o número e tamanho de seus nódulos, bem como seu padrão ecoico (iso, hiperecoico ou hipoecoico), calcificações (micro e macro) e estado das bordas. Nódulos grandes (≥ 1 cm de diâmetro) ou com características associadas à malignidade serão aspirados de acordo com a prática clínica atual. O tratamento será dado de acordo com o diagnóstico de citologia. A suplementação com hormônio tireoidiano será recomendada quando o nível de tireotropina > 8 mIU/L ou de acordo com o julgamento clínico dos investigadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ES de acordo com a classificação internacional atual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de esclerose sistêmica

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não há medidas de resultado específicas da trilha
Prazo: Nnenhum
as medidas da trilha são iguais à vasta população
Nnenhum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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