Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografisk och laboratorieutvärdering av sköldkörteln hos patienter med systemisk skleros

27 februari 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center

Sonografisk karaktärisering av sköldkörteln hos patienter med systemisk skleros med och utan Hashimoto tyreoidit

Systemisk skleros (SSc) är en systemisk sjukdom som involverar olika organ som hud, njurar, mag-tarmkanalen och lungorna. Dysfunktion i sköldkörteln är utbredd hos dessa patienter och kan vara relaterad till sköldkörtelfibros eller till sköldkörtelns autoimmuna sjukdom, dvs hashimotos tyreoidit. Sköldkörtelknölar är vanliga i den allmänna befolkningen, även om vissa rapporter tyder på att de kan vara vanligare hos patienter med SSc. Hashimotos tyreoidit i sig medför en högre risk för sköldkörtelknölar och sköldkörtelcancer.

Syftet med studien: Att sonografiskt karakterisera sköldkörteln hos patienter med SSc med och utan Hashimotos sjukdom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprotokollet Femtio patienter med SSc enligt gällande internationella klassificering kommer att inkluderas i studien. Patienterna, som följs upp regelbundet på en poliklinik, kommer att testas för sina sköldkörtelfunktionstester samt förekomsten av sköldkörtelautoantikroppar. Klinisk data kommer att samlas in från deras journaler. Ultraljudsundersökning av sköldkörteln kommer att utföras av en enda granskare. Körteln kommer att karakteriseras i detalj med avseende på dess storlek och ekotextur och cervikala lymfkörtlar kommer att detekteras. Antalet och storleken på dess noduler kommer att beskrivas såväl som deras ekomönster (iso, hyperechoic eller hypoechoic) förkalkningar (mikro och makro) och gränsstatus. Stora knölar (≥ 1 cm i diameter) eller med malignitetsrelaterade egenskaper kommer att aspireras enligt gällande klinisk praxis. Behandling kommer att ges enligt cytologidiagnosen. Sköldkörtelhormontillskott kommer att rekommenderas när tyrotropinnivåer >8 mIU/L eller enligt utredarnas kliniska bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med SSc enligt gällande internationella klassificering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av systemisk skleros

Exklusions kriterier:

  • ej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det finns inga specifika utfallsmått från trail
Tidsram: Inget
måtten från trail är lika med stor befolkning
Inget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pnina Rotman-Pikielny, MD, Meir medical center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2013

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

3
Prenumerera