食道アカラシアの治療のための管腔内部分筋切開術
2011年2月25日 更新者：The Oregon Clinic
アカラシアに対する下部食道括約筋の内腔内部分筋切開術のための内視鏡的粘膜下トンネル郭清術
アカラシアは、根本的な原因がよくわかっていないものの、嚥下に応じて下部食道括約筋が弛緩できない原発性食道運動障害です。
外科的筋切開術は適切な治療選択肢となります。
この研究の目的は、侵襲的手術の必要性を克服するための新しい治療法である柔軟な内視鏡的筋切開術を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、食道アカラシアに苦しむ患者の部分的筋切開に対する最近の管腔内技術の使用を提案している。
全身麻酔下で上部内視鏡検査を受けます。 粘膜下注射および粘膜切開は、粘膜下腔に進入するために作成されます。 次に、必要に応じてニードルナイフまたは鈍的切開を使用して粘膜下トンネルを作成します。 切開は下部食道括約筋を越えて遠位に継続します。 次に、内側の円形筋線維が分割されて、適切な筋切開長が得られます。 その後、粘膜の入り口が適切に閉じられます。
結果は、従来のヘラー筋切開術の過去のデータと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- 募集
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的ヘラー筋切術の候補者
- 全身麻酔を受ける能力
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 過去に縦隔または食道の手術を受けたことがある
- EGD の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道機能検査
時間枠：6ヵ月
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食道内圧検査、pH検査、上部内視鏡検査、バリウム嚥下検査
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：6ヵ月
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生活の質に関するアンケート
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月25日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。