Endoluminale gedeeltelijke myotomie voor de behandeling van oesofageale achalasie
Endoscopische submucosale tunneldissectie voor endoluminale partiële myotomie van de onderste slokdarmsfincter voor achalasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie stellen de onderzoekers het gebruik voor van een recente endoluminale techniek voor gedeeltelijke myotomie bij patiënten die lijden aan oesofageale achalasie.
Onder algemene anesthesie zullen patiënten een bovenste endoscopie ondergaan. Submucosale injectie en mucosale incisie worden gemaakt voor toegang tot de submucosale ruimte. Vervolgens wordt een submucosale tunnel gemaakt met behulp van een naaldmes of een stompe dissectie, naargelang het geval. Dissectie zal distaal verder gaan voorbij de onderste slokdarmsfincter. De binnenste circulaire spiervezels worden dan verdeeld om een adequate lengte van de myotomie te bereiken. De mucosale ingang wordt dan op de juiste manier gesloten.
De resultaten zullen worden vergeleken met historische gegevens van conventionele Heller-myotomieën.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Werving
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor electieve Heller-myotomie
- Mogelijkheid om algehele anesthesie te ondergaan
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere mediastinale of slokdarmoperatie
- Contra-indicaties voor EGD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmfunctie testen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
oesofageale manometrietest, pH-test, bovenste endoscopie, barium slikken
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vragenlijst over kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEG1056
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .