Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa miotomia wewnątrznaczyniowa w leczeniu achalazji przełyku

25 lutego 2011 zaktualizowane przez: The Oregon Clinic

Endoskopowa preparacja tunelu podśluzówkowego w celu częściowej miotomii dolnego zwieracza przełyku z powodu achalazji

Achalazja jest pierwotnym zaburzeniem motoryki przełyku, w którym dolny zwieracz przełyku nie rozluźnia się w odpowiedzi na połykanie bez dobrze poznanej przyczyny. Chirurgiczna miotomia stanowi odpowiednią opcję terapeutyczną. Celem tego badania jest ocena elastycznej miotomii endoskopowej, nowatorskiego podejścia terapeutycznego mającego na celu przezwyciężenie potrzeby inwazyjnej chirurgii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie najnowszej techniki wewnątrznaczyniowej do częściowej miotomii u pacjentów cierpiących na achalazję przełyku.

W znieczuleniu ogólnym pacjenci będą mieli górną endoskopię. Wstrzyknięcie podśluzówkowe i nacięcie błony śluzowej wykonuje się w celu wprowadzenia do przestrzeni podśluzówkowej. Następnie tworzy się tunel podśluzówkowy za pomocą noża igłowego lub tępego rozwarstwienia, w zależności od potrzeb. Preparowanie będzie kontynuowane dystalnie poza dolnym zwieraczem przełyku. Wewnętrzne okrągłe włókna mięśniowe zostaną następnie podzielone w celu uzyskania odpowiedniej długości miotomii. Wejście do błony śluzowej jest następnie odpowiednio zamykane.

Wyniki zostaną porównane z danymi historycznymi z konwencjonalnych miotomii Hellera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do planowej miotomii Hellera
  • Możliwość poddania się znieczuleniu ogólnemu
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja śródpiersia lub przełyku
  • Przeciwwskazania do EGD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie manometrii przełyku, badanie pH, górna endoskopia, połykanie baru
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
kwestionariusz jakości życia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEG1056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj