식도이완불능증 치료를 위한 내강내 부분 근절개술
2011년 2월 25일 업데이트: The Oregon Clinic
이완불능증에 대한 하부 식도 괄약근의 내강내 부분 근절개술을 위한 내시경적 점막하 터널 절제술
식도이완불능증은 하부 식도 괄약근이 삼킴에 대한 반응으로 이완되지 않는 원발성 식도 운동 장애로, 잘 이해된 근본 원인이 없습니다.
외과 근절개술은 적절한 치료 옵션을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 침습적 수술의 필요성을 극복하기 위한 새로운 치료법인 유연 내시경 근절개술을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 식도이완불능증을 앓고 있는 환자의 부분 근절개술을 위한 최근 내강내 기술의 사용을 제안합니다.
전신 마취하에 환자는 상부 내시경 검사를 받게 됩니다. 점막하 공간으로 진입하기 위해 점막하 주사 및 점막 절개가 생성됩니다. 그런 다음 적절하게 바늘 칼이나 무딘 절개를 사용하여 점막하 터널을 만듭니다. 해부는 하부 식도 괄약근을 넘어 말단으로 계속됩니다. 그런 다음 내부 원형 근육 섬유가 분할되어 적절한 근절개 길이를 얻습니다. 그런 다음 점막 입구를 적절하게 닫습니다.
결과는 기존 Heller 근절개술의 과거 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 헬러 근절개술 후보
- 전신마취 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 종격동 또는 식도 수술
- EGD에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 기능 검사
기간: 6 개월
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식도 내압 검사, pH 검사, 상부 내시경 검사, 바륨 삼킴 검사
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 6 개월
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삶의 질 질문자
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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