Endolumenální parciální myotomie pro léčbu achalázie jícnu
Endoskopická disekce submukózního tunelu pro endolumenální parciální myotomii dolního jícnového svěrače pro achalázii
Přehled studie
Detailní popis
V této studii výzkumníci navrhují použití nedávné endolumenální techniky pro parciální myotomii u pacientů trpících achalázií jícnu.
V celkové anestezii bude pacientům provedena horní endoskopie. Pro vstup do submukózního prostoru je vytvořena submukózní injekce a slizniční řez. Potom se pomocí jehlového nože nebo podle potřeby tupou disekcí vytvoří submukózní tunel. Disekce bude pokračovat distálně za dolním jícnovým svěračem. Vnitřní kruhová svalová vlákna se pak rozdělí, aby se dosáhlo adekvátní délky myotomie. Slizniční vstup se pak vhodně uzavře.
Výsledky budou porovnány s historickými daty konvenčních Hellerových myotomií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Nábor
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na volitelnou Hellerovu myotomii
- Schopnost podstoupit celkovou anestezii
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace mediastina nebo jícnu
- Kontraindikace pro EGD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování funkce jícnu
Časové okno: 6 měsíců
|
jícnový manometrický test, pH test, horní endoskopie, polykání barya
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
dotazník kvality života
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEG1056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .