Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endolumenal partiel myotomi til behandling af esophageal achalasia

25. februar 2011 opdateret af: The Oregon Clinic

Endoskopisk submucosal tunneldissektion for endolumenal partiel myotomi af den nedre esophageal sphincter for Achalasia

Achalasia er en primær esophageal motilitetsforstyrrelse, hvor den nedre esophageal sphincter ikke slapper af som reaktion på synkning uden nogen velforstået underliggende årsag. Kirurgisk myotomi repræsenterer en passende terapeutisk mulighed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fleksibel endoskopisk myotomi, en ny terapeutisk tilgang til at overvinde behovet for invasiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne brugen af ​​en nyere endolumenal teknik til partiel myotomi hos patienter, der lider af esophageal achalasia.

Under generel anæstesi vil patienter have øvre endoskopi. Submucosal injektion og slimhindesnit skabes for at komme ind i det submucosale rum. En submucosal tunnel oprettes derefter ved hjælp af en nålekniv eller stump dissektion, alt efter hvad der er relevant. Dissektion vil fortsætte distalt ud over den nedre esophageal sphincter. De indre cirkulære muskelfibre vil derefter blive opdelt for at opnå en passende myotomi-længde. Slimhindeindgangen lukkes derefter passende.

Resultater vil blive sammenlignet med historiske data fra konventionelle Heller-myotomier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til valgfag Heller myotomi
  • Evne til at gennemgå generel anæstesi
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mediastinal eller esophageal operation
  • Kontraindikationer for EGD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af esophageal funktion
Tidsramme: 6 måneder
esophageal manometri test, pH test, øvre endoskopi, barium synke
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
livskvalitetsspørgsmål
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Oregon Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEG1056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med Per oral endolumenal myotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner