Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endolumenaalinen osittainen myotomia ruokatorven akalasian hoitoon

perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: The Oregon Clinic

Endoskooppinen submukosaalinen tunnelileikkaus ruokatorven alemman sulkijalihaksen endotolumenaalista osittaista myotomiaa varten akalasiaa varten

Akalasia on ensisijainen ruokatorven motiliteettihäiriö, jossa ruokatorven alasulkijalihas ei rentoudu vastauksena nielemiseen ilman hyvin ymmärrettävää perimmäistä syytä. Kirurginen myotomia on sopiva hoitovaihtoehto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joustava endoskooppinen myotomia, uusi terapeuttinen lähestymistapa invasiivisen leikkauksen tarpeen voittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat viimeaikaisen ontelonsisäisen tekniikan käyttöä osittaiseen myotomiaan potilailla, jotka kärsivät ruokatorven akalasiasta.

Yleisanestesiassa potilaille tehdään yläendoskopia. Submukosaalinen injektio ja limakalvon viilto luodaan pääsyä varten limakalvon alle. Sitten luodaan submukosaalinen tunneli käyttämällä neulaveistä tai tylppää dissektiota tarvittaessa. Dissektio jatkuu distaalisesti ruokatorven alemman sulkijalihaksen yli. Sisäiset pyöreät lihassäikeet jaetaan sitten riittävän myotomiapituuden saavuttamiseksi. Limakalvon sisääntulo suljetaan sitten asianmukaisesti.

Tuloksia verrataan perinteisten Heller-myotomioiden historiallisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Hospital, Legacy Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas valinnaiseen Heller-myotomiaan
  • Kyky käydä yleisanestesiassa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi välikarsina- tai ruokatorvileikkaus
  • EGD:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven toiminnan testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ruokatorven manometria, pH-testi, yläendoskopia, bariumnieleminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
elämänlaatukysely
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Oregon Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEG1056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa