Miotomia Parcial Endoluminal para o Tratamento da Acalásia Esofágica
Dissecção Endoscópica do Túnel Submucoso para Miotomia Parcial Endoluminal do Esfíncter Esofágico Inferior para Acalasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores propõem o uso de uma técnica endoluminal recente para miotomia parcial em pacientes que sofrem de acalásia esofágica.
Sob anestesia geral, os pacientes farão endoscopia digestiva alta. A injeção submucosa e a incisão mucosa são criadas para entrada no espaço submucoso. Um túnel submucoso é então criado usando uma faca de agulha ou dissecção romba, conforme apropriado. A dissecção continuará distalmente além do esfíncter esofágico inferior. As fibras musculares circulares internas serão então divididas para atingir um comprimento de miotomia adequado. A entrada da mucosa é então fechada apropriadamente.
Os resultados serão comparados com dados históricos de miotomias de Heller convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Good Samaritan Hospital, Legacy Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a miotomia eletiva de Heller
- Capacidade de submeter-se a anestesia geral
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do mediastino ou esôfago
- Contra-indicações para EGD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função esofágica
Prazo: 6 meses
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teste de manometria esofágica, teste de pH, endoscopia digestiva alta, deglutição de bário
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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questionário de qualidade de vida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEG1056
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