全身麻酔からの覚醒時の咳の軽減に対するフェンタニルの用量依存的効果
2011年3月3日 更新者:Yonsei University
フェンタニルは、脳幹にある受容体に結合することで、全身麻酔から覚醒する際の気管チューブ誘発性咳嗽を抑制すると期待されている。
しかし、フェンタニルがセボフルラン麻酔から覚醒する際の咳抑制に対して合併症のない、用量依存的な効果があるかどうかは証明されていない。
この研究の目的は、フェンタニルの用量とセボフルラン麻酔からの覚醒時の咳抑制との関係を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 甲状腺腫瘍による待機的甲状腺切除術のために全身麻酔を受けている患者。
- ASA I-II。
- 20~59歳。
- 女性のみ。
除外基準:
- 挿管困難の兆候。
- 周術期の肺誤嚥のリスク。
- 慢性呼吸器疾患の病歴。
- 最近の上気道感染症。
- 以前および最近の喫煙歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
対照群
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登録グループによれば、セボフルラン中止直後に一定量の生理食塩水をボーラスで静脈内投与する。
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アクティブコンパレータ:F1グループ
F1 グループ: フェンタニル 1 mcg/kg
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登録グループによると、セボフルラン中止直後に一定用量のフェンタニルがボーラスで静脈内投与される。
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アクティブコンパレータ:F1.5グループ
F1.5 グループ: フェンタニル 1.5 mcg/kg
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登録グループによると、セボフルラン中止直後に一定用量のフェンタニルがボーラスで静脈内投与される。
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アクティブコンパレータ:F2グループ
F2 グループ: フェンタニル 2 mcg/kg
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登録グループによると、セボフルラン中止直後に一定用量のフェンタニルがボーラスで静脈内投与される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tagaito Y, Isono S, Nishino T. Upper airway reflexes during a combination of propofol and fentanyl anesthesia. Anesthesiology. 1998 Jun;88(6):1459-66. doi: 10.1097/00000542-199806000-00007.
- Nishina K, Mikawa K, Maekawa N, Obara H. Fentanyl attenuates cardiovascular responses to tracheal extubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Jan;39(1):85-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb05597.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月3日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。